Futura Plus - Capsules Powder
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Sicherheitsdatenblatt gemäß 1907/2006/EG, Artikel 31 Versionsnummer 8 überarbeitet am: 16.01.2018ABSCHNITT 1: Bezeichnung des Stoffs beziehungsweise des Gemischs und des Unternehmens • 1.1 Produktidentifikator • Handelsname: Futura Plus - Capsules Powder • 1.2 Relevante identifizierte Verwendungen des Stoffs oder Gemischs und Verwendungen, von denen abgeraten wird Keine weiteren relevanten Informationen verfügbar. • Verwendung des Stoffes / des Gemisches Dentaler Füllwerkstoff Amalgam • 1.3 Einzelheiten zum Lieferanten, der das Sicherheitsdatenblatt bereitstellt • Hersteller/Lieferant: ABARDENT Generatorgatan 8 195 60 Arlandastad / Sweden Tel: +46 8 59441250 Fax: +46 8 59116183 • Auskunftgebender Bereich: Regulatory Affairs / Quality Assurance regulatory@ardent.se • 1.4 Notrufnummer: +46 8 59441250 (AB Ardent Sweden) • 2.1 Einstufung des Stoffs oder Gemischs • Einstufung gemäß Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 Das Produkt ist gemäß CLP-Verordnung nicht eingestuft. • 2.2 Kennzeichnungselemente • Kennzeichnung gemäß Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 entfällt • Gefahrenpiktogramme entfällt • Signalwort entfällt • Gefahrenhinweise entfällt • Zusätzliche Angaben: Medizinprodukte im Sinne der Richtlinie 93/42/EWG, die für den Endverbraucher bestimmt sind und invasiv oder unter Körperberührung angewendet werden, sind von der Kennzeichnungspflicht gemäss Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 (CLP/GHS) ausgenommen. Sicherheitsdatenblatt auf Anfrage erhältlich. • 2.3 Sonstige Gefahren • Ergebnisse der PBT- und vPvB-Beurteilung • PBT: Nicht anwendbar. • vPvB: Nicht anwendbar. • 3.2 Chemische Charakterisierung: Gemische • Beschreibung: Legierungspulver und Quecksilber in vordosierten Kapseln. (Fortsetzung auf Seite 2) -

■ Zusätzliche Hinweise: Der Wortlaut der angeführten Gefahrenhinweise ist dem Abschnitt 16 zu entnehmen. ■ 4.1 Beschreibung der Erste-Hilfe-Maßnahmen ■ Allgemeine Hinweise: Keine besonderen Maßnahmen erforderlich. ■ Nach Einatmen: Frischluftzufuhr, bei Beschwerden Arzt aufsuchen. ■ Nach Hautkontakt: Mit Wasser abwaschen. Im allgemeinen ist das Produkt nicht hautreizend. ■ Nach Augenkontakt: Reizung erfolgt aufgrund mechanischer Einwirkung. Augen bei geöffnetem Lidspalt mehrere Minuten unter fließendem Wasser abspülen und Arzt konsultieren. ■ Nach Verschlucken: Mund ausspülen und reichlich...

Sicherheitsdatenblatt gemäß 1907/2006/EG, Artikel 31 Versionsnummer 8 Informationen zur Entsorgung siehe Abschnitt 13. ABSCHNITT 7: Handhabung und Lagerung • 7.1 Schutzmaßnahmen zur sicheren Handhabung Handhabung dieses Produkts nur durch ausreichend geschultes Personal. Nur für zahnärztlichen Gebrauch. • Hinweise zum Brand- und Explosionsschutz: Keine besonderen Maßnahmen erforderlich. • 7.2 Bedingungen zur sicheren Lagerung unter Berücksichtigung von Unverträglichkeiten • Lagerung: • Anforderung an Lagerräume und Behälter: Nur im ungeöffneten Originalgebinde aufbewahren. •...

■ Atemschutz: Bei kurzzeitiger oder geringer Belastung Atemfiltergerät; bei intensiver bzw. längerer Exposition umluftunabhängiges Atemschutzgerät verwenden. ■ Handschutz: Das Handschuhmaterial muss undurchlässig und beständig gegen das Produkt / den Stoff/ die Zubereitung sein. Nach der Verwendung von Handschuhen Hautreinigung- und Hautpflegemittel einsetzen. ■ Handschuhmaterial Die Auswahl eines geeigneten Handschuhs ist nicht nur vom Material, sondern auch von weiteren Qualitätsmerkmalen abhängig und von Hersteller zu Hersteller unterschiedlich. Da das Produkt eine Zubereitung aus...

(Fortsetzung von Seite 4) ■ Verteilungskoeffizient: n-Octanol/Wasser: Nicht bestimmt. • Viskosität: Dynamisch: Nicht anwendbar. Kinematisch: Nicht anwendbar. • 9.2 Sonstige Angaben Keine weiteren relevanten Informationen verfügbar. • 10.1 Reaktivität Keine weiteren relevanten Informationen verfügbar. • 10.2 Chemische Stabilität Stabil bei normaler Handhabung und Lagerung. • Thermische Zersetzung /zu vermeidende Bedingungen: Keine Zersetzung bei bestimmungsgemäßer Verwendung. • 10.3 Möglichkeit gefährlicher Reaktionen Keine gefährlichen Reaktionen bekannt. • 10.4 Zu vermeidende...

(Fortsetzung von Seite 5) ■ 12.5 Ergebnisse der PBT- und vPvB-Beurteilung • PBT: Nicht anwendbar. • vPvB: Nicht anwendbar. • 12.6 Andere schädliche Wirkungen Keine weiteren relevanten Informationen verfügbar. • 13.1 Verfahren der Abfallbehandlung • Empfehlung: Darf nicht zusammen mit Hausmüll entsorgt werden. Nicht in die Kanalisation gelangen lassen. Unter Beachtung der örtlichen, behördlichen Vorschriften einer geordneten Deponie oder Verbrennungsanlage zuführen. • Ungereinigte Verpackungen: • Empfehlung: Entsorgung gemäß den behördlichen Vorschriften. • 14.1 UN-Nummer • ADR/RID/ADN, ADN,...

(Fortsetzung von Seite 6) ■ Sonstige Vorschriften, Beschränkungen und Verbotsverordnungen Das Produkt fällt unter die EG-Richtlinie 93/42/EWG für Medizinprodukte. Das Produkt entspricht ISO 13897 Zahnheilkunde - Amalgamkapseln Das Produkt entspricht ISO 24234 Zahnheilkunde - Dentale Amalgame ■ 15.2 Stoffsicherheitsbeurteilung: Eine Stoffsicherheitsbeurteilung wurde nicht durchgeführt. Die Angaben stützen sich auf den heutigen Stand unserer Kenntnisse, sie stellen jedoch keine Zusicherung von Produkteigenschaften dar und begründen kein vertragliches Rechtsverhältnis. ■ Abkürzungen und...