Gebrauchsanweisung ASSKEA Sekretsauger proVisio® M28 Instruction for Use ASSKEA secretion aspirator proVisio® M28

DE 2 Copyright © 2016 ASSKEA GmbH, Gebesee. Die Sicherheit des ASSKEA Sekretsaugers proVisio® M28 entspricht den anerkannten Regeln der Technik und den Richtlinien des Medizinproduktegesetzes. Der ASSKEA Sekretsauger proVisio® M28 trägt die CE-Kennzeichnung CE1434 gemäß der EU-Richtlinie des Rates über Medizinprodukte 93/42/EWG und erfüllt die grundlegenden Anforderungen des Anhangs I dieser Richtlinie. Der ASSKEA Sekretsauger proVisio® M28 wurde nach IEC 62353 geprüft. Das in der ASSKEA GmbH angewandte Qualitätsmanagementsystem ist nach den einschlägigen internationalen Normen zum Qualitätsmanagement...

1 Benutzerhinweise 1.1 Anwendung dieser Anleitung 1.2 Bildzeichen 1.2.1 Gerät, Verpackung und Zubehörteile Lesen Sie diese Gebrauchsanweisung vollständig durch, bevor Sie den ASSKEA Sekretsauger proVisio® M28 erstmalig in Betrieb nehmen. Neben unterwiesenem medizinischem Fachpersonal und unterwiesenen Angehörigen von Patienten ist auch der Patient als Bediener vorgesehen, sofern dieser ebenfalls entsprechend unterwiesen wurde. Dabei können alle Funktionen sicher genutzt werden. Falls Unterstützung bei Inbetriebnahme, Bedienung oder Instandhaltung benötigt wird, kontaktieren Sie bitte die ASSKEA...

Dieses Gerät darf nicht über den Hausmüll entsorgt werden. Bedeutung Vakuumeinstellung „Low” (Vakuum ≤ -0,2 bar) Vakuumeinstellung „Medium” (-0,2 bar < Vakuum ≤ -0,5 bar) Vakuumeinstellung „High” (-0,5 bar < Vakuum ≤ -0,9 bar) Betriebsdauer (Einschalt- und Abschaltdauer) Nicht zur Wiederverwendung Führen Sie die Handlung in der beschr

Absauggut ist eine Oberbezeichnung für Sekrete, Körperflüssigkeiten sowie Spülflüssigkeiten, die typischerweise bei der Absaugung der oberen Atemwege anfallen. Diese können mit dem hier beschriebenen Gerät auf einfache Weise abgesaugt werden. Eine Aufbereitung wird bei jedem Patientenwechsel notwendig. Aufbereitung bedeutet, dass alle Teile, die mit dem Absauggut in Verbindung gekommen sind oder gekommen sein könnten, getauscht werden. International Protection/Schutzart Die Schutzart gibt den Schutz des Gerätes gegenüber Berührung und dem Eindringen von Flüssigkeiten an. Der ASSKEA Sekretsauger...

1.5 Zweckbestimmung 1.5.1 Bestimmungsgemäßer Gebrauch Der ASSKEA Sekretsauger proVisio® M28 ist ein netzunabhängiges, mobiles medizinisches Absauggerät und dient der temporären und vorzugsweise spontanen Absaugung von Absauggut aus der Trachea. Typische Einsatzgebiete sind: • in der ambulanten und stationären Versorgung (professional healthcare facility environment), • im Homecare-Bereich (home healthcare environment), speziell für die Absaugung von Absauggut an Tracheostoma-Patienten. 1.5.2 Wesentliche Leistungsmerkmale • Vakuumerzeugung (high vacuum) • Volumenstromerzeugung (high flow) 1.5.3...

1.6 Grundlegende Sicherheitshinweise – ACHTUNG! Warnung vor Schäden durch falsche Spannungsversorgung Unsachgemäße Bedienung führt zu Überspannung im Gerät, die auf den Anwender übergehen kann. • Stellen Sie vor der Inbetriebnahme sicher, dass das Versorgungsnetz für den Anschluss des ASSKEA Sekretsaugers proVisio® M28 auf 100 V bis 240 V Wechselspannung bei einer Netzfrequenz von 50-60 Hz ausgelegt ist. • Stellen Sie vor der Inbetriebnahme in UL-gelisteten Märkten wie z. B. USA oder Kanada sicher, dass das Versorgungsnetz auf eine Spannungsversorgung von 120 V Wechselspannung ausgelegt ist....

Netzgerät vom Stromanschluss (100 V bis 240 V AC) und anschließend den Gerätestecker vom Absauggerät trennen). • Berühren Sie niemals gleichzeitig Teile von Nicht-ME-Geräten in der Patientenumgebung und den Patienten. Sicherheitsmängel durch falsche Zubehör- und Ersatzteile Die Verwendung von Zubehör- und Ersatzteilen, lösbaren Teilen oder Materialien, die nicht von der ASSKEA GmbH empfohlen und in der Gebrauchsanweisung angegeben sind, kann die Sicherheit und Funktion des Gerätes beeinträchtigen. Für Schäden, die durch die Verwendung nicht empfohlener Zubehör- und Ersatzteile oder unsachgemäßen...

geschultem Service-Personal ausgetauscht werden. • Andere Geräte, Untersuchungen oder Behandlungen können eventuell vom Gerät beeinflusst werden. Aus diesem Grund sollte anderen Geräten sowie parallel ablaufenden Untersuchungen oder Behandlungen stets besondere Aufmerksamkeit gewidmet werden, um eine Beeinflussung schnellstmöglich zu detektieren. • Bei der Anwendung des Gerätes muss stets auf eine ausreichende Beleuchtung geachtet werden, um sämtliche Kennzeichnungen eindeutig erkennen zu können. • Kleine, losgelöste Teile können eingeatmet oder verschluckt werden. Sorgen Sie daher dafür, dass...

1.7 Anforderung an den Anwender Der ASSKEA Sekretsauger proVisio® M28 darf nur von unterwiesenen und entsprechend ausgebildeten Personen betrieben und angewendet werden. Machen Sie sich vor der Inbetriebnahme mit der Arbeitsweise des ASSKEA Sekretsaugers proVisio® M28 vertraut. Schulungen zum Umgang mit dem ASSKEA Sekretsauger proVisio® M28 erhalten Sie von der ASSKEA GmbH oder einem durch die ASSKEA GmbH autorisierten Vertriebs-Partner. Die Produktschulung dauert annähernd ein bis zwei Stunden und beinhaltet unter anderem die Erläuterung des Geräteaufbaus und der Funktionsweise, den Umgang mit...

der ASSKEA Sekretsauger proVisio® M28 die Gebrauchsanweisung des ASSKEA Sekretsaugers proVisio® M28 das Netzgerät GlobTek GTM91099-6015-3.0-T2 inkl. Netzkabel Mehrweg-Sekretbehältersystem (inkl. Absaugschlauch und Fingertip) Spülflasche, mehrfach verwendbar (250 ml) Ladehinweis, mehrsprachig Sicherheitshinweis für den Umgang mit Akkupacks Etikett „Gebrauchtes Medizinprodukt” und Dekontaminationsbescheinigung Prüfprotokoll entsprechend IEC 62353 evtl. Zubehörteile (je nach Bestellung) A Sekretbehälter (Mehrweg) mit integrierter Überlaufsicherung im Deckel (Abb. 19) B Bedienfeld C Ein-/Aus-Taste...