SICHER SERIALISIEREN ETIKETTIEREN AUTOMATISIEREN MODULARE SOFTWARE TRACK&TRACE für das prozesssichere Serialisieren, Aggregieren und Rückverfolgen

Zur Umsetzung von bestehenden und auch zukünftigen gesetzlichen Vorschriften in der EU und weltweit hat die b+b Automations- und Steuerungstechnik GmbH intelligente Konzepte für die prozesssichere und effiziente Serialisierung von Verpackungen entwickelt. Herzstück ist eine modulare Softwarearchitektur, die auf den Bedarf pharmazeutischer Hersteller, Re-Importeure und Lohnverpacker zugeschnitten ist und jederzeit auch an künftige Anforderungen angepasst werden kann. Sei es für die Verwaltung von Produktionslinien oder Standorten, die Anpassung an neue Codier- und Aggregationsvorschriften oder...

Aufbringung von eindeutigen Seriennummern auf Verkaufseinheiten / Bündel / Kartons / Paletten Kontrolle und Erfassung der aufgebrachten Daten / Seriennummern Speicherung, Verwaltung und Weitergabe / Meldung der Seriennummern zur späteren Nachverfolgung (Track & Trace) Wissenswertes über Seriennummern • Einfache aufsteigende Zahlen (Zähler) sind heutzutage als Seriennummern unüblich, da sie leicht zu fälschen sind. Nur bei Paletten Nummern (NVE/SSCC) kommen sie noch zum Einsatz. Stattdessen bestehen Seriennummern aus zufälligen Ziffern (0-9) und Buchstaben (A-Z), gebräuchlich sind 10 bis 20 Stellen....

Grundsoftware (immer notwendig): • b+b Site Server • b+b Work Order Label Module • b+b Code Check Module • b+b Storage List Module • b+b Packing List Module • b+b EU-HUB Bridge Module Pharma Reimporteur Software Module: • b+b Entrance Module • b+b Repack Module Anlagen Module: • b+b Line Manager • b+b Entrance Line Module • b+b Aggregation Label Module b+b Site Server bb-trace Softwarestruktur Zentraler Server Dienst + Datenbank Verwaltungssoftware / Auftragsvorbereitung Produktionssoftware: schnelle Auftragserstellung + Druck serialisierter Produktetiketten (LP4) Produktionssoftware: manuelle...

3. b+b trace Serialisierungssoftware - Pakete 4. b+b trace Serialisierungssoftware – BASIS Paket Die b+b trace Serialisierungssoftware setzt sich aus verschiedenen Modulen zusammen. Nicht jeder Kunde benötigt jedes Modul. Die einzelnen Module werden von b+b je nach Einsatzzweck bedarfsgerecht konfiguriert. Das Basispaket für Lohnhersteller und Faltschachtelhersteller im Pharmabereich: Nachfolgend einige typische Softwarepakete, die nach Kundenforderung ergänzt bzw. modifiziert werden können: Einfache Erstellung von Aufträgen und deren Seriennummern Druck und Kontrolle in der Anlage Übergabe der...

5. b+b trace Serialisierungssoftware – STANDARD Paket 6. b+b trace Serialisierungssoftware – REIMPORTEUR Paket Das Standardpaket für Hersteller von Pharmaprodukten: Das Komplettpaket für Pharma Reimporteure ermöglicht: Erstellung von Aufträgen und deren Seriennummern Erfassung und Prüfung von eingekaufter „Rohware“ Druck und Kontrolle in der Anlage oder manuell Erstellung von „Fertigware“ Aufträgen und deren Seriennummern Lagererfassung (optional) Druck und Kontrolle in der Anlage oder manuell Versanderfassung (optional) Meldung der Nummern an Behördensysteme Meldung der Nummern an Behördensysteme...

7. b+b trace Serialisierungssoftware – AGGREGATION Paket 8.1 b+b trace Serialisierungssoftware – Details zu den Modulen Das Serialisierungspaket für die Agrarchemie und alle weiteren Bereiche, die eine serialisierte Kennzeichnung auf allen Aggregationsstufen benötigen: • Erstellung/Import von Artikelstammdaten und Aufträgen (nicht chargenrein) und deren Seriennummern in allen Aggregationsstufen Grundsoftware (immer notwendig) Druck und Kontrolle in automatischen Produktionslinien oder auf manuellen Arbeitstischen Schaltzentrale der kompletten Softwaremodule Übermittlung der Seriennummern-Hierarchie...

8.2 b+b Site Manager Grundsoftware (immer notwendig) Zentrale Verwaltungssoftware für die in der b+b Site Server Datenbank enthaltenen Daten. Sie kann ohne Installation auf jedem Windows PC im Netzwerk genutzt werden und ermöglicht die: • Verwaltung eigener Benutzer / Benutzergruppen • Verwaltung der Site Server Einstellungen • Verwaltung Audit Trail (21 CFR Part 11) • Verwaltung von Berichten / Berichtsdruck • Verwaltung von Kunden- und Meldestammdaten • Verwaltung von Artikeldaten • Verwaltung von Aufträgen (Erstellung, Änderung, Linienzuordnung) • Verwaltung von Meldungen / Export von Seriennummern...

8.3 b+b Work Order Label Module Zusatzmodule (Pharma) Software zur schnellen Erzeugung von Pharma Serialisierungsaufträgen in der Produktion. Diese pharmaspezifischen Daten müssen eingegeben oder per Handscanner erfasst werden. • Auftragsnummer • Artikelnummer (deutsche PPN und/oder internationale GTIN) • Chargennummer (LOT) • Verfallsdatum (EXP) • Auftragsgröße (Anzahl der Seriennummern) • optional: interne Chargennummer, interne Artikelnummer, Kundennummer Das b+b Work Order Label Module generiert oder importiert automatisch die für den Auftrag erforderlichen Seriennummern. • Optional: sofortiger...

8.5 b+b Storage List Module 8.6 b+b Packing List Module Optionale Software für die Produktion: Software für den Versand: Erfassung serialisierter Produktetiketten per Handscanner beim Verpacken. Zusatzmodule (Pharma) Zuweisung von serialisierten Produkten per Handscanner zu einer Lagerliste / Paletten Nummer (einfache Aggregation zur internen Lagerverwaltung) Übergabe der erfassten Nummern und der zugewiesenen Lagerliste an den b+b Site Server (Datenbank) Zusatzmodule (Pharma) Druck der Lagerliste / Paletten Etikett auf einem Windows Drucker b+b Storage List Module Übergabe der erfassten Nummern...