Tigsun COVID-19 Speichelantigen-Schnelltest Zur Eigenanwendung Bitte lesen Sie die Gebrauchsanweisung sorgfältig durch. Die Kurzanleitung kann diese Anweisung nicht ersetzen. ZWECK Der Tigsun COVID-19 Speichel-Antigen-Schnelltest ist ein immunchromatographischer Lateral-Flow-Assay für den schnellen und qualitativen Nachweis von Antigen des schweren akuten respiratorischen Syndroms Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) in menschlichen Speichelproben. Die Er g e b n i s s e be z i e h e n si ch auf die Id e n t i f i z i e r u n g des SARS-CoV-2-Antigens. Das Antigen ist im Allgemeinen in Proben aus den oberen Atemwegen während der akuten Phase der Infektion nachweisbar. VORBEREITUNG FÜR DIE DURCHFÜHRUNG DES TESTS 1. Vor dem Test mindestens 30 Minuten lang nicht essen, trinken (auch Wasser), Kaugummi kauen, Tabak rauchen oder Medikamente einnehmen. 2. Führen Sie den Test an einem sauberen, hellen und luftigen Ort durch und halten Sie eine Uhr bereit. 3. Waschen und desinfizieren Sie Ihre Hände vor und nach dem Test. 4. Das Testkit und die Probe sollen Raumtemperatur haben, bevor Sie den Test durchführen. Nach dem Öffnen des Beutels kann die Kassette innerhalb von 1 Stunde bei Raumtemperatur (10-30 ° C) und Luftfeuchtigkeit (<70%) verwendetwerden. 5. Die Proben sollten so bald wie möglich nach der Entnahme getestet werden. Die Proben sind bei Raumtemperatur 4 Stunden und bei Kühlung auf 2 bis 8°C bis zu 12 Stunden haltbar. 6. Öffnen Sie den versiegelten Beutel und legen Sie die Testkasette auf eine flachen Oberfläche. Die Testkasette darf während des Testvorgangs nicht bewegtwerden. PROBENNAHME UND DURCHFÜHRUNG DES TESTS Halt en Sie sich auch bei negati vem Test ergebnis weit erhin Sollten Sie wä hrend oder unmittelbar nach dem Test Nasenbluten be kommen oder Schme rzen aufgrund der Probene ntnahme haben, wenden Sie sich b it t e an einen Ar zt. Nach der Ver wendung verpac ken Sie alle Teile des Schnell tests in einem leeren Müllbeu tel und verschließen Sie diesen gründlich Sie diesen anschließend über den Hausm üll. Ge br auchsanweisung NAS OCHEC Kcomfort SA RS-CoV -2-Anti gen-Schnel ltest zur Eigenanwendung oder Anwendung durch medizinis c hes Fac hp ersonal füh ren. Die S chritt- für- Schr it t -Anleitung auf der Te st-Kar te ers etz t nic ht die s e allg em eine Geb rauc h sanweis ung. • NASOCHECKcomfort isteinSARS-CoV-2-Antigen-Test,derauf einemAbstrichim vorderenNasenhöhlen-Be reichbasiert. I DE S A CCANT T T E N O O FIB E R D CCANT A T ER NO FIBDO Rote S t r e i f e n erscheinen sowohl im Qualitätskontrollbereich (C) als auch im Testbereich (T). Linien im Testbereich (T) können deutlich heller oder dunkler als gezeigt sein. men , da das Ergebn is des Tests lediglich eine Mome ntaufnahme des Gesundheitszustandes dar stellt. 1.Verwenden Sie den Strohhalm, um mindestens 1 ml klaren Speichel in das Probengefäß zu spucken. 2.Füllen Sie die gesamte Pufferlösung in das Reagenzröhrchen. c T Der Qualitätskontrollbereich (C) hat nur einen roten Streifen und der Testbereich (T) hat keinen rotenStreifen. t enden Vorschr if t en zur Pandemiebekäm pfung und Hygienemaßnah - Der Test ist für die Eigenanwendung bei Erwachsenen vorgesehen. Die Anwendung bei Jugendlichen und Kindern sollte unter Aufsicht von Erwachsenen erfolgen. c T Der Qualitätskontrollbereich (C) weist keine roten Streifen auf. Dies kann auf einen Fehler bei der Testausführung oder des Testers hinweisen. Versiegelter Beutel (1 Stück) Test Kassette (1 Stück) 3.Verwenden Sie die Pipette, um 2 Tropfen Speichel zur Pufferlösung in das Reagenzröhrchen zu füllen. Kappe, mischen Sie Speichel und Pufferlösung, indem Sie wiederholt auf die Wände des Röhrchens drücken. Gefäß (1 Stück) 1. Die Originalverpackung sollte an einem kühlen und trockenen Ort bei 2 bis 30 ° Caufbewahrt werden. Nicht einfrieren. 2. Von Sonnenlicht, Feuchtigkeit, Hitze und Frost fernhalten. 3. Der Inhalt des Kits ist bis zu dem auf der Umverpackung angegebenen Verfallsdatum haltbar. H a l t e n Si e das Re a g e n z g l a s mit geschlossener Tropfkappe, geben Sie 3 Tropfen in die entsprechende Vertiefung der Testkasette und warten Sie bis zu 15 Minuten auf das Ergebnis. 5. Entsorgung: Das Testkit kann mit dem normalen Hausmüll unter Beachtung der geltenden örtlichen Vorschriften entsorgt werden. Wenn das Testergebnis positiv ist: - Derzeit besteht der Verdacht auf eine COVID-19-Infektion - Wenden Sie sich sofort an einen Arzt / Hausarzt oder das örtliche Gesundheitsamt - Befolgen Sie die lokalen Richtlinien zur Selbstisolierung -Lassen Sie einen PCR-Bestätigungstest durchführen Bei negativem Testergebnis: - Halten Sie weiterhin alle geltenden Regeln bezüglich des Kontakts mit anderen und bezüglich der Schutzmaßnahmen ein - Auch bei negativem Test kann eine Infektion auftreten - Bei Verdacht den Test nach 1-2 Tagen wiederholen, da das Coronavirus nicht in allen Infektionsstadien genau nachgewiesen werden kann Im Falle eines ungültigen Testergebnisses: - Möglicherweise durch falsche Testausführung verursacht - Wiederholung des Tests -Lesen Sie diese Anleitung nochmals sorgfältig durch und wiederholen Sie den Test mit einer neuen Testkarte und Probe. Wenn das -Pro ble m we i t e rh i n be s t e h t , ve rw e n d e n Sie nic ht me hr di e s e l b e Chargennummer von Produkten und wenden Sie sich an den Bevollmächtigten in der EU. -Wenn die Testergebnisse immer noc

PRÜFPRINZIPIEN Der TIGSUN COVID-19-Speichelantigen-Schnelltest verwendet die Immunochromatographietechnologie, um die N-Proteine des SARS-CoV-2-Antigens in menschlichen Speichelproben nachzuweisen. SARS-CoV-2-spezifische Antikörper und ein Kontrollantikörper werden als zwei unterschiedliche Linien auf dem Membranträger immobilisiert und mit anderen Reagenzien / Pads kombiniert, um einen Teststreifen zu bilden. Wenn Proben verarbeitet und der Testvorrichtung zugesetzt werden, binden N-Proteine von SARS-CoV-2-Antigenen, die in der Probe vorhanden sind, an Antikörper, die an Detektorpartikel im...