SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltestkit (Kolloidales Gold)
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beschichtet ist, und das Farbstoffkissen enthä kolloidales Gold, gekoppelt mit monoklonalem lt SARS-CoV-2-Antikö rper. 1. Testkassette (20 Stü cke) 【Produktname】 SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltestkit (kolloidales Gold) 2. Probenverdü nnungsmittel (1 ml ×20 Flasche) 【Verpackungsspezifikation】 Testkarte: 20 Stü / Kasten cke 1. 4 ~ 30 ℃ trocken, lichtgeschü 12 Monate gü tzt, ltig. 【Verwendungszweck】 Dieses Produkt ist fü den professionellen Gebrauch bestimmt und wird fü das SARS-CoV-2-Kernantigen r r (N-Protein) in Tupfern von Lungenentzü ndungsverdä chtigen verwendet. Der Antigennachweis wird im Allgemeinen in der akuten Infektionsperiode verwendet, das heiß innerhalb von 7 Tagen nach Symptomen t bei Verdacht auf eine Population. Der Antigennachweis sollte nicht allein zur Diagnose einer neuartigen Coronavirus-Infektion verwendet werden, sondern sollte mit dem Nachweis von Nukleinsä uren, der Bildgebung und anderen diagnostischen Informationen sowie der Kranken- und Kontaktgeschichte kombiniert werden, um den Infektionsstatus zu bestimmen. Die positiven Ergebnisse des neuartigen Coronavirus-Tests kö nnen fü einen frü Shunt und ein schnelles r hen Management der vermuteten Population verwendet werden. Die positiven Ergebnisse zeigen jedoch nur, dass das Virus-N-Antigen in den Proben vorhanden ist und nicht als diagnostische Grundlage fü eine neue r Coronavirus-Infektion verwendet werden sollte. Die neuartige Coronavirus-Infektion sollte nicht durch negative Ergebnisse ausgeschlossen werden, und die Grundlage fü Entscheidungen zur Behandlung und r zum Krankheitsmanagement sollte nicht allein getroffen werden. Ein weiterer Nachweis von Nukleinsä uren sollte durchgefü werden, um Antigen-positive und -negative Ergebnisse bei Verdacht auf eine Population hrt zu erhalten. Das Produkt sollte nicht fü das allgemeine Populationsscreening verwendet werden. r 【Testprinzip】 Das Kit basiert auf dem Prinzip der Doppelantikö rper-Sandwichreaktion auf einer kolloidalen Goldplattform, die Nitrocellulose-Membran-Nachweislinie (T-Linie) wurde mit monoklonalem SARS-CoV-2-Antikö rper beschichtet, die Qualitä tskontrolllinie (C-Linie) wurde mit polyklonalem Ziegen-Anti-Maus-IgG-Antikö rper beschichtet, und das Goldmarkierungskissen wurde mit kolloidalem Gold beschichtet, um den monoklonalen SARS-CoV-2-Antikö rper zu markieren. Wenn die positiven Proben nachgewiesen wurden, kombinierte das SARS-CoV-2n-Antigen in den Proben mit dem mit kolloidalem Gold (AU) markierten monoklonalen SARS-CoV-2-Antikö rper einen Immunkomplex (Au- [SARS-CoV-2ab] - [) SARS-CoV-2ag]). Der Komplex bewegte sich in der Nitrocellulosemembran durch Chromatographie vorwä rts. Nach Erreichen der Nachweislinie bindet der Komplex an den beschichteten monoklonalen SARS-CoV-2-Antikö rper unter Bildung von "(Au - [SARS-CoV-2 AB] - [SARS-CoV-2 Ag] - [SARS-CoV-2" AB] ", die als Agglutinationsfarbe erscheint. Das verbleibende kolloidale Gold bildet den markierten monoklonalen SARS-CoV-2-Antikö rper auf der Qualitä tskontrolllinie und bindet an den polyklonalen Ziegen-Anti-Maus-IgG-Antikö rper, der nach Agglutination Farbe erzeugt. In den negativen Proben gab es kein SARS-CoV-2-Antigen in den Proben, es wurde kein Immunkomplex gebildet, nur die C-Linie wurde verwendet. 2. Das Produkt sollte in trockenem Zustand unter 4 ~ 30 °C gelagert und vor Licht geschü werden. Kein tzt Einfrieren. 3. Wenn die Luftfeuchtigkeit weniger als 60% beträ sollte sie innerhalb von 1 Stunde verbraucht werden. gt, Wenn die Luftfeuchtigkeit mehr als 60% beträ sollte sie sofort verwendet werden. gt, 4. Ablaufdatum und Chargennummer sind auf dem Etikett angegeben. 【Probenanforderungen】 1. Das Testkit ist fü Rachen- und Nasopharynx-Tupfer geeignet. r 2. Der Nasentupfer wurde nach der klinischen Laborstandardmethode erhalten: Der Kunststoffstabtupfer mit Polypropylenfaserkopf / synthetischem Beflockungskopf wurde fü die Probenentnahme empfohlen. r 2.1. Nasentupfer: Fü hren Sie den Tupfer vorsichtig ein, halten Sie den Tupfer in der Nä des Nasenseptums, he drü cken Sie den Tupfer vorsichtig in den hinteren Nasopharynx, drehen Sie den Tupfer mehrmals und entfernen Sie ihn dann aus dem Nasenloch. Die Tupfer sollten so bald wie mö glich nach der Probenentnahme entsorgt werden. Proben, die innerhalb von 24 Stunden nachgewiesen werden kö nnen, kö nnen bei 2 ~ 8℃ gelagert werden; Proben, die nicht innerhalb von 24 Stunden nachgewiesen werden kö nnen, sollten 4 Monate bei -80℃ oder darunter gelagert werden. 2.2. Proben, die Bakterien zü chten, lange gelagert oder wiederholt eingefroren und aufgetaut werden, sollten nicht zum Testen verwendet werden. Vermeiden Sie unspezifische Reaktionen, die durch Kontamination der Probe oder Bakterienwachstum verursacht werden. 2.3. Die zu prü fenden Proben mü ssen auf Raumtemperatur zurü ckgebracht werden. 【Testverfahren】 Das Handbuch muss vor dem Test vollstä ndig gelesen werden. Und die Testkarte und die Probe mü ssen auf 18 ~ 30℃ wiederhergestellt werden. 1. Nehmen Sie die Testkarte aus dem Aluminiumfolienbeutel, legen Sie sie auf den horizontalen Arbeitstisch und markieren Sie die Probe. 2. Nehmen Sie eine Probe von 100 μL oder geben Sie 3 Tropfen mit dem Tropfrö hrchen hinzu, wie in der Abbildung gezeigt. 3. Die Ergebnisse wurden innerhalb von 15 bis 20 Minuten beurteilt. Und waren nach 20 Minuten ungü ltig. 【Hauptbestandteil】 Der Test enthä einen

1. Der Vorgang sollte nicht durchgefü werden, wenn der Zustand des Kits und der Proben nicht auf 18 bis hrt 1. Positiv: Die Nachweislinie und die Qualitä tskontrolllinie entwickeln Farbe. Es wird vorgeschlagen, dass ein 30 °C wiederhergestellt ist, anderenfalls die Genauigkeit der Ergebnisse beeinträ chtigt wird. neues Coronavirus (SARS-CoV-2) -Antigen in den Proben nachgewiesen und mit der Krankheit infiziert 2. Die durch den Schnelltest erhaltenen positiven Proben sollten durch andere Methoden bestä werden. tigt werden kann. Die endgü ltige Bestä tigung sollte mit klinischen Symptomen...