- Kataloge
- Bosch Healthcare Solutions
- VIVATMO PRO Gebrauchsanweisung
VIVATMO PRO Gebrauchsanweisung
VIVATMO PRO Gebrauchsanweisung
- Das Vivatmo pro ist ein diagnostisches Messsystem zur Unterstützung bei Atemwegserkrankungen. Vor der Nutzung sollten die Gebrauchsanweisung gründlich gelesen und das Gerät auf Beschädigungen überprüft werden.
- Wichtige Sicherheitsinformationen umfassen die Vermeidung von extremen Umgebungsbedingungen und die Sicherstellung der Datensicherheit.
- Das Gerät misst fraktioniertes Stickstoffmonoxid (FeNO) in der Atemluft, um die Reaktion auf entzündungshemmende Therapien zu bewerten.
- Das System besteht aus einer Basisstation und einem Handgerät mit verschiedenen Bedienelementen und Anzeigen.
- Einweg-Mundstücke sind für die Messungen erforderlich und müssen korrekt aufgesteckt werden.
- Die Installation des Handgeräts und der Basisstation erfolgt gemäß den Anweisungen, wobei die Anmeldung und das Nutzerkonzept berücksichtigt werden müssen.
- Messungen können sowohl mit der Basisstation als auch im Standalone-Modus mit dem Handgerät durchgeführt werden.
- Patientendateien und Messungen können verwaltet und Messaufträge erstellt werden.
- Umgebungs-NO, Qualitätskontrolle und Systeminformationen können konfiguriert werden.
- Regelmäßige Wartung und Fehlerbehebung sind notwendig, um die Funktionalität des Geräts sicherzustellen.
- Das Gerät und Zubehör müssen gemäß den Entsorgungsvorschriften entsorgt werden.
- Enthält spezifische Gerätedaten, Symbole und Gewährleistungsinformationen.
- Informationen zum Hersteller und zusätzliche technische Details sind im Anhang enthalten.
- Handgerät installieren: Akku einlegen, Gerät auf Ladestation laden (ca. 12 Stunden für vollständige Ladung), Gerät einschalten und Selbsttest durchführen.
- Basisstation installieren: Mitgeliefertes Netzteil verwenden, nicht an Mehrfachsteckdose anschließen, Region und Sprache einstellen, Administratorkonto anlegen.
- Unterscheidung zwischen Fachkräften und Administratoren mit unterschiedlichen Zugriffsrechten.
- Benutzerverwaltung kann aktiviert oder deaktiviert werden.
- Vor der Messung: Keine körperliche Anstrengung, kein Rauchen, Essen oder Trinken.
- Einweg-Mundstücke: Nur zugelassene, unbeschädigte Mundstücke verwenden, nicht reinigen, innerhalb von 15 Minuten nach Öffnen verwenden.
- Messvorgang: Handgerät mit Basisstation verbinden, Messmodus wählen (10 oder 6 Sekunden), Mundstück aufsetzen, Visualisierung zur Kontrolle der Ausatemstärke nutzen.
- Ergebnisse: Messwerte können Patienten zugeordnet werden, ungültige Messungen können wiederholt werden.
Die Qualitätskontrolle (QC) kann mit Level-0 und einem definierten NO mit einem QC-Tester durchgeführt werden. Die Konfiguration der QC kann auf eine der beiden Referenzmessungen beschränkt werden. Die QC-Messung beginnt mit der Auswahl des Nutzernamens und der Durchführung der Messung mit einem Handgerät und einem Level-0-Mundstück. Bei einem Ergebnis von 0 ppb ist die Messung erfolgreich, bei 5 ppb oder mehr gilt sie als fehlgeschlagen.
Die Systeminformationen umfassen Hardware- und Softwareversionen, die bei Serviceanfragen angegeben werden müssen. Informationen zu Open-Source-Software sind ebenfalls verfügbar.
Nur Administratoren haben Zugriff auf die Einstellungen, die Geräteeinstellungen, QC-Konfiguration, Druckerkonfiguration, Netzwerkkonfiguration und Nutzeradministration umfassen.
Die Wartung des Vivatmo pro-Systems ist unkompliziert und umfasst die Reinigung mit alkoholischen Desinfektionstüchern. Die Rekonditionierung erfolgt automatisch bei Bedarf. Fehlerbehebungshinweise sind für verschiedene Fehlermeldungen verfügbar.
Software-Updates sind verfügbar, wenn das System mit Vivasuite verbunden ist. Der Administrator hat die Kontrolle über die Durchführung der Updates.
Das Gerät und der Akku sollten gemäß den lokalen Vorschriften recycelt werden, um Umweltschäden zu vermeiden. Das Mundstück ist ein Einwegprodukt und sollte mit kontaminierten Abfällen entsorgt werden.
Das Modell Vivatmo pro umfasst eine Basisstation, ein Handgerät und weiteres Zubehör. Die Betriebstemperatur liegt zwischen 15–27 °C bei einer relativen Luftfeuchtigkeit von 15–60 %.
Das Vivatmo pro-Gerät von Bosch Healthcare Solutions ist ein medizinisches Gerät, das gemäß EN 60601-1 für Handgeräte und Einweg-Mundstücke zertifiziert ist. Es arbeitet in einem Luftdruckbereich von 780–1100 hPa und ist für Höhen bis zu 2000 m über dem Meeresspiegel geeignet. Die Lager- und Transportbedingungen erfordern Temperaturen zwischen 5–27 °C und eine relative Luftfeuchtigkeit von 10–60 %.
Das Gerät unterstützt Ethernet 10/100 MB, WLAN 2,4 GHz b/g/n und Bluetooth Low Energy. Die Basisstation verfügt über einen 7-Zoll-Touchscreen mit einer Auflösung von 1024 × 600 Pixeln.
Das Gerät ist ein ME-Gerät mit externer Versorgung, getestet nach EN 60601-1, und hat die Schutzart IP20. Es wird mit einem Lithium-Ionen-Akku betrieben und unterstützt kabelloses Laden mit Konstantstrom bis 220 mA und Konstantspannung bis 4,2 V.
Der Messbereich liegt bei 5–300 ppb mit einer Linearität von r² ≥ 0,99. Die Genauigkeit im 10-Sekunden-Messmodus beträgt ± 5 ppb unter 50 ppb und ± 10 % für ≥ 50 ppb.
Das Gerät ist für mindestens 5000 Messversuche ausgelegt, während die wiederaufladbare Batterie mindestens 40 Messversuche bei voller Ladung unterstützt. Einweg-Mundstücke sind für bis zu 5 Messversuche innerhalb von 15 Minuten begrenzt.
Das Gerät erfüllt die Norm EN 60601-1-2: 2015 für elektromagnetische Verträglichkeit und erfordert keine gesonderte Wartung in Bezug auf EMV und ESD.
Es wird empfohlen, das Gerät nicht in der Nähe von Mobiltelefonen oder anderen Geräten zu verwenden, die elektromagnetische Felder erzeugen, um Fehlfunktionen zu vermeiden.
Bosch Healthcare Solutions GmbH, Stuttgarter Str. 130, 71332 Waiblingen, Deutschland.
Katalogauszüge
2 © Bosch Healthcare Solutions GmbH Gebrauchsanweisung
Katalog auf Seite 2 öffnen
4.2 Standalone Messung mit dem Handgerät 27 Gebrauchsanweisung © Bosch Healthcare Solutions GmbH 3
Katalog auf Seite 3 öffnen
7.5.1 Falscher oder vergessener Zugangscode 46 11.2 Kompatible Kabel und Zubehör 56 4 © Bosch Healthcare Solutions GmbH Gebrauchsanweisung
Katalog auf Seite 4 öffnen
Über das Gerät INFORMATION Bewahren Sie die Gebrauchsanweisung zum späteren Nachschlagen auf. Häufig verwendete Funktionen finden Sie in den Kapiteln 3, 4, 5, 7 und 8. Die Administrator-Einstellungen finden Sie im entsprechenden Handbuch (siehe https://www.vivatmo.com/fuer-aerzte/download-bereich/). Willkommen bei Vivatmo pro, dem Messsystem zur diagnostischen Unterstützung bei Atemwegserkrankungen. Beachten Sie vor dem Gebrauch des Vivatmo pro-Systems folgende Punkte: • • Nehmen Sie sich genug Zeit zum Lesen der Gebrauchsanweisung, bevor Sie das Messsystem verwenden. Sie müssen die Funktionen,...
Katalog auf Seite 5 öffnen
1.2 Sicherheitsinformationen Folgende Bedingungen können zu Fehlfunktionen oder Beschädigungen am Vivatmo pro-Gerät und dem Einweg-Mundstück führen: • Hohe Luftfeuchtigkeit, extreme Temperaturen („9.1 Gerätedaten“) • Direkte Sonneneinstrahlung, starke Belastung durch Staub oder flüchtige Substanzen (z. B. Desinfektionsmittel oder Nagellackentferner) • Orte, die Vibration oder Stößen ausgesetzt sind oder Nähe zu heißen Oberflächen • Räume mit offenen Flammen, Gasherd, oder Rauch oder Tabakkonsum • Verwendung unmittelbar neben oder gestapelt auf anderen Geräten. Wenn Vivatmo pro unmittelbar neben...
Katalog auf Seite 6 öffnen
Die Montage von Vivatmo pro und Änderungen während der Nutzungsdauer erfordern eine Bewertung gemäß den Anforderungen der angewendeten Normen. Verbinden Sie nur Drucker oder Computer, die die Normen EN 60950‑1, EN 60601‑1 oder EN 61010‑1 erfüllen oder die das UL- oder CSA-Zeichen tragen. Verbinden Sie den Ethernet-Anschluss nur mit Netzwerken mit einer nach EN 60601-1 zertifizierten galvanischen Trennung oder verwenden Sie einen nach EN 61010-1 zertifizierten externen Netzwerkisolator. Veränderungen des Systems können zu Gefährdungen führen und den Gewährleistungs anspruch aufheben. WARNUNG Datensicherheit...
Katalog auf Seite 7 öffnen
Das Vivatmo pro-System von Bosch dient der quantitativen Messung von fraktioniertem Stickstoffmonoxid (FeNO) in menschlicher Atemluft. Die Messung von Veränderungen der ausgeatmeten Stickstoffmonoxid-Konzentration hilft bei der Beurteilung des Patienten ansprechens auf eine entzündungshemmende Therapie. Sie ergänzt somit etablierte klinische und labortechnische Untersuchungen von entzündlichen Prozessen wie Asthma. Das Vivatmo pro-System von Bosch ist ein nicht invasives Gerät zum Einsatz in Arztpraxen oder im klinischen Umfeld (In-vitroDiagnostik) und darf ausschließlich durch medizinisches...
Katalog auf Seite 8 öffnen
Basisstation – Rückseite Basisstation – Vorderseite © Bosch Healthcare Solutions Gm
Katalog auf Seite 9 öffnen
© Messaufträge aus dem elektronischen Patientendatensatz @ Patientenverwaltung, Messungen und Aufträge © RlfflllHK tand des Handgeräts @ Handgerät KE1verbunden IZ] nicht verbunden (5) Messung starten © Einstellungsmenü/Abmeldung Der Startbildschirm der Basisstation wird nach Abschluss der Installation angezeigt (siehe „3 Inbetriebnahme“). © Bosch Healthcare Solutions GmbH
Katalog auf Seite 10 öffnen
CONTINUE Funktion Pfeil nach rechts Springt einen Bildschirm weiter Orientierungsperlen Zeigt den Fortschritt während des Installationsvorgangs Nutzeradministration Deaktivierung des Zugriffsschutzes durch Nutzerkonten Meldung 4 Neue/offene Meldungen vorhanden Nutzer aktivieren/deaktivieren Nutzerzugang zum System aktivieren/ deaktivieren CONTINUE Versuche anzeigen / Rekonditionierung 4 aktiv Zeigt die Anzahl der Messversuche an Neues Nutzerkonto bzw. neuen Patienten hinzufügen Öffnet den Bildschirm zur Dateneingabe eines neuen Nutzers/Patienten Kommentar Fügt einen Kommentar zum aktuellen Patientendatensatz...
Katalog auf Seite 11 öffnen
Auf dem Handgerät finden Sie folgende Bedienelemente: de Einweg-Mundstück: Anschlussstück, um in das Vivatmo pro-Handgerät zu atmen Anzeige: Aktuelle und gespeicherte Messdaten und Gerätemeldungen EIN-/AUS-Taste: Gerät aktivieren und deaktivieren ENTER-Taste: Über diese Taste können Sie die Regeneration starten oder eine Auswahl bestätigen. PFEIL-Tasten: Mit diesen Tasten können Sie Einstellungen ändern und auf gespeicherte Messdaten zugreifen. LED-Anzeige der Atemstärke: Rückmeldung zur Atemstärke Gelb: Vorsicht, die Atemstärke ist zu schwach. Blau: Die Atemstärke ist in Ordnung. Rot: Warnung,...
Katalog auf Seite 12 öffnen
ausgeatmeten Luft in ppb (parts per billion) 3 Ungültiges Einweg-Mundstück: Neues Einweg-Mundstück 3 4 5 Messvorgang nicht korrekt 6 Mess-ID 7 Datum und Uhrzeit des gespeicherten Messergebnisses 7 9 8 Handgerät wird verwendet 9 Messmodus 10 Gerät zur Messung bereit © Bosch Healthcare Solutions Gmb
Katalog auf Seite 13 öffnen
Display-Symbole des Handgeräts Symbol © Bosch Healthcare Solutions GmbH
Katalog auf Seite 14 öffnen
Um mit dem Vivatmo pro eine Messung durchzuführen, wird ein Einweg-Mundstück benötigt (gesondert zu erwerben). Reguläres Einweg-Mundstück (Oxycap) Zur Durchführung einer Messung muss ein Vivatmo pro-Einweg-Mundstück aufgesteckt werden (außer bei QC-Level-0-Messungen, siehe unten). Die Außenseite des regulären Einweg-Mundstücks ist transparent. Das EinwegMundstück bereitet die Probe durch chemische Reaktionen vor. Die Atemluft wird von Verunreinigungen gereinigt und stabilisiert, um verlässliche Analyseergebnisse zu erzielen. Für die Level-0-QC-Messung wird ein spezifisches Level-0-Einweg-Mundstück...
Katalog auf Seite 15 öffnen
3 Inbetriebnahme Vor der erstmaligen Nutzung des Vivatmo pro-Systems müssen folgende Schritte durchgeführt werden: • Handgerät installieren • Basisstation installieren Um das Handgerät zu installieren, legen Sie den Akku ein. 1. Öffnen Sie das Akkufach auf der Rückseite des Vivatmo pro-Handgeräts. 2. Greifen Sie die Handhabungs-Lasche des Akkus mit zwei Fingern und legen Sie den Akku in das Akkufach ein. Richten Sie den Akku anhand der dreieckigen Markierungen auf dem Akku und im Akkufach aus. 3. Setzen Sie den Deckel des Akkufachs wieder ein. 4. Entfernen Sie die Schutzkappe und legen Sie das...
Katalog auf Seite 16 öffnenAlle Kataloge und technischen Broschüren von Bosch Healthcare Solutions
Messsystem für FeNO Vivatmo me4 Seiten
VIVATMO ME Gebrauchsanweisung40 Seiten
Messsystem für FeNO Vivatmo pro3 Seiten
- Viren-Schnelltest
- Schnelltest für Infektionskrankheiten
- Atemwegserkrankungen-Schnelltest
- Bakterien-Schnelltest
- Cloud-Software
- COVID-19-Schnelltest
- POC-Analysegerät
- Datenverwaltungssoftware
- Laborschnelltest
- Coronavirus-Schnelltest
- Sicherheitssoftware
- POC-Analysegerät / für Infektionskrankheiten
- Grippe-Schnelltest
- Bestätigungssoftware
- ISO-Software
- HIV-Schnelltest
- POC-Analysegerät / Tisch
- Atemtestgerät
- Interoperabilitätssoftware
- Automatisierter Schnelltest