Clickholter
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PRODUKTDATENBLATT: Clickholter Produktbeschreibung: Clickholter ist ein Langzeit-EKG-Recorder der neuen Generation, mit dem Aufzeichnungen von 3 EKG-Kanälen mit Patientenkabel mit 5 oder 7 Adern und bis zu 7 Tage bei Abtastfrequenzen von bis zu 500 Abtastungen/Sekunde möglich sind, für erwachsene und pädiatrische Patienten. Clickholter ist in zwei Konfigurationen verfügbar: BASE und PLUS. Die Konfiguration BASE bietet bis zu 48 Stunden Aufzeichnung mit 250 Abtastungen/Sekunde. Die Konfiguration PLUS bietet zusätzlich die Möglichkeit, die Aufzeichnungszeit auf 7 Tage und die Abtastfrequenz auf 500 Abtastungen/Sekunde zu erweitern (bis zu 48 Stunden). Das Gerät erkennt das eingesteckte Kabel automatisch und wählt folglich die Aufzeichnungsart. Über die Software kann die Abtastfrequenz ausgewählt werden, die das Gerät in der Aufzeichnungsphase verwenden soll. Das Modell Clickholter bietet dem Bediener bei der Vorbereitung auf die Prüfung auch die Aufzeichnung einer Sprachnachricht von 20 s. Die Benutzerschnittstelle ist einfach und intuitiv gestaltet. Ein 2.2” TFT-Farbdisplay ermöglicht die gleichzeitige Anzeige von bis zu 3 Kanälen und ermöglicht es dem Arzt, die gute Signalqualität zu überprüfen, bevor mit der Aufzeichnung begonnen wird. Ein Joystick mit 4 Richtungen und Druck ermöglicht die mühelose Navigation im Menü und die Konfiguration des Geräts. Zwei LedLichter, ein grünes und ein blaues, zeigen den Batterielade- und den Gerätezustand an, während ein Summer eventuelle Fehler meldet. Gewicht und Größe des Aufnahmegerätes sind gering, wodurch das Gerät bequem getragen werden kann. Die aufgezeichneten Daten können über die Software Cardioline Cubeholter heruntergeladen und analysiert werden bzw. heruntergeladen und über die Software Cardioline Device Web Manager und Webuploader auf einen entfernten Computer übertragen werden. Die Datenübertragung erfolgt mit einem USBKabel. Mit dem Device Web Manager und Webuploader kann der Recorder durch Übertragung der Patientendaten und der Aufzeichnungstypologie, die durchgeführt werden soll, auch vorbereitet werden. Die Versorgung mit einer AA-Standardbatterie sichert die einfache Vorbereitung des Recorders. Allgemeine Informationen Bezeichnung des Produktes Allgemeine Bezeichnung

Cardioline S.p.A. Headquarters Via Linz, 151 38121 Trento Italia Clickholter ist ein Aufnahmegerät Langzeit-EKG zur kontinuierlichen Aufzeichnung des EKG-Signals. Das im internen Speicher des Geräts aufgezeichnete Signal soll an einen PC zur Analyse mit einer speziellen Holter-EKG-Analysesoftware übertragen werden. Das EKG-Signal wird mit einem Patientenkabel aufgezeichnet, das je nach Anzahl der aufzuzeichnenden EKG-Kanäle aus 5, 7: 3 Kanäle mit 5- oder 7-adrigen Kabeln. Die aufgezeichneten Daten werden über eine USB-Verbindung an den PC übertragen. Ein grafisches Farbdisplay zeigt in der...

Dynamischer Bereich Abtastfrequenz für Analysen und Abspeicherung des Signals Kann vom Benutzer gewählt werden: 250 – 500 Abtastungen/Sekunde/Kanal Äquivalente Leistungen bei 0.05 - 150 Hz (bei 500 Abt./s) – Konfiguration PLUS Äquivalente Leistungen bei 0.05 - 70 Hz (bei 250 Abt./s) – Konfiguration BASE Diagnostischer, digitaler Hochpassfilter mit linearer Phase (entspricht EN 60601-2-25 2. Ausg.) Auflösung des Signals für Analyse- und Abspeicherung Front-end performance Hardware-Erkennung gekoppelt mit digitalem Faltungsfilter Konform mit 60601-2-47 201.12.4.4.109 Nicht vorhanden Erkennung...

Sprachaufzeichnung für Kommentare während der Vorbereitung des Patienten. Konfigurierbare Einstellungen Art der Aufzeichnung: 250-500 Hz (*) Maximale Aufzeichnungszeit: 24h, 48h, 7 Tage (*) Datum und Uhrzeit Sprache (*) je nach Konfiguration ID Vorname Nachname Geburtsdatum Geschlecht Körperliche Merkmale Abmessungen 100g mit Akku (80g ohne Akku) Schutz gegen das unbeabsichtigte Eindringen von Wasser oder Fremdstoffen Umgebungsbedingungen für den Betrieb Temperatur 50 % ÷ 95 % - ohne Tasche 15 % ÷ 95 % - mit Tasche Umgebungsbedingungen für die Lagerung Temperatur NORMEN UND SICHERHEIT...

Review Panel: Nicht verfügbar Regulation Number: Nicht verfügbar Klassifizierung gemäß DIN EN 60601-1 - Elektrische Sicherheit Schutz gegen Stromschlag IP-(Interne Versorgung) Aufgetragene Teile Schutz gegen das unbeabsichtigte Eindringen von Wasser oder Fremdstoffen NA (nicht zur Sterilisation bestimmt) Zum Einsatz in sauerstoffreichen Umgebungen geeignet Klassifizierung gemäß DIN EN 60601-1-2 - Elektromagnetische Verträglichkeit Gruppe Leistungen Standard Andere Klassifizierungen GMDN 12388 Recorders, Long-Term, ECG, Portable RDM (Italienisches Verzeichnis der Medizingeräte)...

Medizinische elektrische Geräte - TEIL 1: Allgemeine Normen für die Sicherheit - Kollateralnorm: Verwendbarkeit Medizinische elektrische Geräte - Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale Ergänzungsnorm: Anforderungen an medizinische elektrische Geräte und medizinische elektrische Systeme für die medizinische Versorgung in häuslicher Umgebung. Medizinische Geräte - Anwendung der Gebrauchstauglichkeit auf Medizinprodukte Elektromedizinische Geräte - Teil 2-47: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen...