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Cubestress system config. package HD+

Cubestress system config. package HD+

Zusammenfassung des Produktkatalogs
Allgemeine Informationen
Das Produkt "Cubestress" ist eine Windows-Software von Cardioline SpA zur Durchführung und Befundung von Belastungstests. Es erfasst EKG-Daten über das HD+ Aufzeichnungsgerät, das per Bluetooth verbunden ist, und steuert Ergometer für anpassbare Belastungstests. Ergebnisse werden auf Druckern ausgegeben und als PDF-Bericht erstellt.
Bestimmungszweck
Cubestress analysiert EKG-Signale während Belastungstests zur Diagnosestellung in medizinischen Einrichtungen und muss von qualifiziertem Personal bedient werden. Es ist nicht als alleiniges Diagnosemittel geeignet.
Funktionen
  • Patientendatenverwaltung
  • Aufzeichnung und Analyse von Belastungs-EKG-Daten
  • Durchführung von Belastungstests
  • PDF-Berichterstellung
Durchführung des Belastungstests
Der Test umfasst die Eingabe von Patientendaten, Auswahl des Protokolls, Elektrodenplatzierung und Echtzeit-Analyse der EKG-Daten. Ergebnisse können automatisch gedruckt werden.
Technische Angaben
  • EKG-Ableitungen: 12
  • CMRR: 115 dB
  • A/D-Wandler: 24 bit
  • Bandbreite: 0,05 - 300 Hz
  • Bluetooth 2.1+ EDR
Hauptfunktionen
  • Anzeigen von Patientendaten, HF, ST, Blutdruck, SpO2
  • Protokollverwaltung: Automatisch und manuell
  • Warnsignale bei Abweichungen
Kompatible Geräte
Unterstützt Fahrräder und Laufbänder von Cardioline und anderen Herstellern sowie NIBP/SPO2-Überwachungsgeräte.
Mindestanforderungen an den PC
  • Windows 10, 64 bit
  • Intel Core i5
  • 8 GB RAM
  • 16:9 Bildschirm, 15”
Regulatorische Aspekte und Sicherheit
Klasse IIa gemäß der Richtlinie für Medizinprodukte 93/42/EWG.
Produktinformationen und Einstufungen
Das System ist unter der GMDN-Nummer 36145 als Software-Zubehör für Belastungsuntersuchungen klassifiziert und im italienischen Verzeichnis der Medizingeräte unter der Nummer 1873875/R gelistet. Es ist nach DIN EN 62304 in Risikoklasse B eingestuft.
Anzuwendende Normen
  • DIN EN ISO 15223-1: Symbole und Kennzeichnungen
  • DIN EN 1041: Herstellerinformationen
  • DIN EN ISO 13485: Qualitätsmanagement
  • DIN EN ISO 14971: Risikomanagement
  • DIN EN 60601-2-25: Sicherheit von EKG-Systemen
  • DIN EN 62304: Software-Lebenszyklus
  • DIN EN 62366: Gebrauchstauglichkeit
  • DIN EN 60950-1: Sicherheitsanforderungen
  • DIN EN 55032 und DIN EN 55035: EMV von Multimediageräten
  • DIN EN 60601-1-2: EMV für medizinische Geräte
  • ETSI 301 489 V.1.9.2 und ETSI 301 489-17 V.3.1.1: EMV für Funkeinrichtungen
  • DIN EN 62479 und DIN EN 62311: Sicherheit in elektromagnetischen Feldern
  • ETSI 300 328 V2.1.1: Breitband-Übertragungssysteme
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Katalogauszüge

Cubestress system config. package HD+-1

Cubestress Allgemeine Informationen Produktbezeichnung Cardioline SpA Geschäfts- und Produktionssitz: Via Linz, 151 38121 Trient Italien Cubestress ist eine Software für Windows, mit der ein Belastungstest durchgeführt und befundet werden kann. Die EKG-Daten werden mit dem Aufzeichnungsgerät HD+ erfasst. HD+ ist über den Bluetooth-Dongle von Cardioline mit dem Computer verbunden. Das Patientenkabel verfügt über 10 Adern und es werden 12 Ableitungen angezeigt. Cubestress steuert über vorprogrammierte oder benutzerdefinierte Protokolle einen Ergometer (Laufband oder Fahrrad). Sie ermöglicht außerdem die Durchführung eines Belastungstests mit allgemeinen customisierbaren Protokollen. Darüber hinaus können auch externe Geräte zur Überwachung des NIBP bzw. der SPO2 gesteuert werden (Option) Das Gerät druckt die Ergebnisse auf dem EKG-Drucker von Cardioline bzw. einem Laserdrucker aus. Cubestress erstellt einen Untersuchungsbericht im PDF-Format. Cubestress ist weder mit den Versionen 3.xx noch dessen Vorgängern kompatibel. Cubestress dient der Analyse von EKG-Signalen während eines Belastungstests, die dann zur Diagnosestellung befundet werden. Mit dem Gerät können darüber hinaus auch zuvor durchgeführte und aufgezeichnete Belastungstests erneut betrachtet und analysiert werden. Cubestress ist für die Anwendung in einer medizinischen Einrichtung ausgelegt und muss von einem Arzt bzw. einer Ärztin bedient werden, der bzw. die speziell für die Durchführung von Belastungs-EKGs ausgebildet und zertifiziert wurde, oder von Personal, dass von einem zertifizierten Arzt bzw. bzw. einer Ärztin damit beauftragt wurde. Cubestress darf nicht als alleiniges Mittel für die Diagnosestellung eingesetzt werden. Das Gerät darf nicht zur Überwachung der Vitalparameter eingesetzt werden. Das Gerät dient der Bewertung und Befundung der Herzfunktionen. Die Ergebnisse der mit Cubestress durchgeführten Untersuchung müssen von einem Arzt bzw. einer Ärztin befundet werden.  Das Gerät dient der Anzeige, dem Speichern und der Analyse der EKG-Signale während eines Belastungstests  Das Gerät dient der Erhebung von Untersuchungsdaten, die dann von einem Arzt bzw. einer Ärztin ausgewertet und befundet werden.  Das Gerät darf nicht als alleiniges Mittel für die Diagnosestellung eingesetzt werden.  Die von Cubestress durchgeführte Analyse der mit dem Gerät erhobenen Daten, ist nur dann aussagekräftig, wenn sie von einem Arzt bzw. einer Ärztin überprüft wird und alle anderen relevanten Patientendaten in die Bewertung einfließen. Cubestress - Funktionen des Gerätes  Direkte Eingabe/Bearbeitung der Patientendaten.  Aufzeichnung und Analyse der bei einem Belastungs-EKG erhobenen Daten  Durchführung eines Belastungstests mithilfe eines entsprechend programmierten Ergometers oder eines arzneimittelinduzierten Belastungstests  Ausdruck der Ergebnisse mit einem Thermo- bzw. Laserdrucker  Befundung und erneute Betrachtung des Tests  Erstellung eines Berichts im PDF-Format  Import der Untersuchungsliste und Export des e

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Cubestress system config. package HD+-2

 Wählen Sie als erstes die Untersuchungsanforderung für den Patienten bzw. die Patientin aus oder geben Sie die Meldedaten des Patienten bzw. der Patientin von Hand ein.  Dann die Ziel-Herzfrequenz in Prozent der maximalen Herzfrequenz auswählen oder von Hand eingegeben  Als nächstes das Aufzeichnungsmodul HD+ anschließen  Nun werden Elektroden platziert und überprüft  Überprüfen Sie dann die Qualität der Echtzeitkurve und passen Sie ggf. die Einstellungen an.  Wenn alles passt, das Belastungsprotokoll auswählen oder das vorgeschlagene (das zuletzt verwendete Protokoll) bestätigen  Führen...

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Cubestress system config. package HD+-3

Dynamischer Bereich Mit digitalem Filter gekoppelte Geräteerkennung, in Übereinstimmung mit den Anforderungen der DIN EN 60601-2-25 (HD+ Erfassungseinheit) Bluetooth 2.1+ EDR mit „Secure Pairing” Verarbeitung Betriebssystem Erkennung eines Ableitungsausfalls Unabhängig für alle Ableitungen Digitaler diagnostischer Linearphasen-Hochpassfilter (nach 60601-2-25, 2. Ausgabe). Filter zur automatischen Kontrolle der Grundlinienabweichungen Digitaler adaptiver 50/60 Hz AC Interferenzfilter Digitale Tiefpassfilter, 25/40/150 Hz, nur für Anzeige und Drucken Hauptfunktionen Angezeigte Angaben Folgende...

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Cubestress system config. package HD+-4

Komprimiertes EKG (Full Disclosure (Kontinuierliche Aufzeichnung) 1 Kanal) (Option) o Gezoomter durchschnittlicher Herzschlag für eine benutzerdefinierte Ableitung oder eine Ableitung, die eine maximale St-Strecke mit überlagertem mittlerem Basis-Herzschlag durchläuft. Höhe und Anstieg der ST im Vergleich zur Grundlinie des mittleren Herzschlags und die gewählte Ableitung werden ebenso angezeigt o Zeile für Arrhythmien oder Ereignisse, die vom Bediener eingegeben werden o In Echtzeit aktualisierte Ergebnisentwicklung der ST-Analyse für alle 12 Kanäle (Option) o Entwicklungen: - HF/ METs, - NIBP...

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Cubestress system config. package HD+-5

 Automatischer Ausdruck wie in RT plus der Seite „Entwicklung“  Zusammenfassung des Belastungstests o Untersuchungsdatum - Startzeit - Ergometer-Typ - Protokoll-Typ o Basiswerte der klinischen Parameter o Höchstwerte der klinischen Parameter o Abschlussuntersuchung der klinischen Parameter o Höchstwert des klinischen Parameters o Duke Treadmill Score o Fai % o Framingham Score o HF Erholungsindex Bericht bzw. Befund im PDF-Format  Bearbeitung der Schlussfolgerungen  Deckblatt (Untersuchungsdaten und Schlussfolgerungen) und Tabelle (Auflistung der durchgeführten Schritte).  Ruhe-EKG  Tabelle...

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Cubestress system config. package HD+-6

ERGOSELECT 600 P ERGOSELECT 1000 BP ERGOSELECT 1000 LIEGE-ERGOMETER ERGOSELECT 200P MIT BLUTDRUCKMESSUNG ERGOSELECT 4 P Kompatible Laufbänder XR450M-PC MEDIZINISCHES LAUFBAND MIT MAN. KONSOLE TOUCH XR450P-PC MEDIZINISCHES LAUFBAND MIT MAN. KONSOLE TOUCH XR450R MEDIZINISCHES LAUFBAND XR600M-PC MEDIZINISCHES LAUFBAND MIT MAN. KONSOLE CARDIOLINE_XR600 XR600P-PC MEDIZINISCHES LAUFBAND MIT PROG.-KONSOLE TOUCH H_P_COSMOS XR600R MEDIZINISCHES LAUFBAND Trackmaster TMX 425 Trackmaster TMX 428 Trackmaster TMX 428CP CARDIOLINE XR100BP CARDIOLINE XR100BP+ ERGOSELECT 1200 NIBP LIEGE-ERGOMETER ERGOSELECT 1000...

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