ECG200S
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ECG200S Allgemeine Informationen Produktname Allgemeiner Name Cardioline S.p.A. Rechtssitz und Produktionsstandort: Via Linz, 151 38121 Trento Italy Das Gerät ist ein diagnostischer Elektrokardiograph mit 15 Ableitungen (12 + Frank) , der in der Lage ist, EKG-Aufzeichnungen von Erwachsenen und Kindern anzuzeigen, zu erfassen, zu drucken und zu speichern. Die Frank-Ableitungen X,Y,Z werden nach dem Glasgow-Algorithmus berechnet und sind daher vorhanden, wenn die Option Glasgow aktiv ist. Außerdem berechnet es die wichtigsten globalen EKG-Parameter. Die Vorrichtung ist mit USB-Konnektivität (Standard), LAN-Konnektivität (optional) und WLAN-Konnektivität (optional) ausgestattet für die Übertragung der Untersuchungen an die medizinische Applikation Cardioline ECGWebApp, System für die Verwaltung und Befunderstellung der EKG-Untersuchungen. Die SCP-PDF-Exportformate sind verfügbar. Optional ist das Gerät mit dem Algorithmus der Universität Glasgow ausgestattet, der spezifische Kriterien bezüglich Alter und Geschlecht enthält. Wenn diese Option aktiviert ist, liefert der Algorithmus eine vollständige Interpretation des EKG in kurzer oder langer Form, einschließlich neonataler und pädiatrischer Interpretation und Erkennung eines akuten Herzinfarktes mit ST-Strecken-Hebung. Für weitere Informationen über den EKG-Interpretationsalgorithmus in Ruheposition wird auf das Bedienungshandbuch für Ärzte für Anwendungen an Erwachsenen und Kindern (siehe Liste der Zubehörteile) verwiesen. Das Gerät arbeitet mit Batterie oder mit Stromversorgung über das Netz. Die unterstützten Druckformate sind: Standard oder Cabrera 3, 3+1, 3+3, 6 oder 12 Kanäle in der automatischen Modalität und 3, 6 oder 12 Druckkanäle des Rhythmusstreifens. Eine intuitive Benutzerschnittstelle leitet den Benutzer während der verschiedenen Schritte, die zur EKG-Erfassung notwendig sind, an. Verschiedene visuelle Meldungen am Display informieren den Benutzer über die laufenden Vorgänge und weisen ihn auf etwaige Fehler hin (z. B. bei Ablösen der Elektroden). ECG200S ist ein interpretativer Hochleistungs-Elektrokardiograph mir mehreren Kanälen. Das EKG-Signal wird mit Hilfe eines Patientenkabels mit 10 Drähten erfasst und in Echtzeit auf einem im Gerät integrierten LCD-Bildschirm angezeigt. Der Elektrokardiograph kann EKG-Aufzeichnungen analysieren und speichern, sie über Internet oder USB an ein externes Peripheriegerät senden und ein EKG mit 12 Ableitungen im automatischen oder manuellen Modus mit einem Thermodrucker ausdrucken. ECG200S dient zur Kontrolle und Diagnose der Herzfunktionen. Auf jeden Fall müssen die Ergebnisse der mit dem Elektrokardiographen ausgeführten Untersuchungen von einem Arzt bestätigt werden. ECG200S ist für den Einsatz in Krankenhäusern, medizinischen Kliniken und Ärztepraxen jeder Größe bestimmt.  Das Gerät ist für die Erfassung, Untersuchung, Analyse und den Ausdruck von Elektrokardiogrammen bestimmt.  Das Gerät ist dafür bestimmt, eine Interpretation der Daten, die von den Ärzten bewertet wird, zu liefe

Das Gerät ist für die Anwendung in Krankenhäusern von einem Arzt oder Fachpersonal, das im Namen des autorisierten Arztes handelt, bestimmt. Es kann nicht als einziges Instrument für die Erstellung einer Diagnose angesehen werden. Die Interpretation der EKG-Analyse des Gerätes ist nur von Bedeutung, wenn sie zusammen mit weiteren Analysen durch einen überweisenden Arzt oder einer Bewertung aller anderen relevanten Daten des Patienten verwendet wird. Das Gerät kann sowohl für erwachsene Patienten als auch in der Pädiatrie verwendet werden. Das Gerät darf nicht zur physiologischen Überwachung...

HF Durchschnittlicher RR-Intervall PR-Intervall Dauer QRS QT und QTc nach Korrekturformeln Hodges, Bazett und Fridericia J-Tp- und Tp-Te-Intervalle R[V5 oder V6] und S[V1] Max Sokolow-Lyon-Index Achsen P,R,T EKG-Interpretation Glasgow Analyseprogramm für Erwachsene, Pädiatrische Patienten, STEMI (optional) Geschlecht, Alter Programm des automatischen Ausdrucks der Arrhythmien Wenn dieses Programm aktiviert ist, führt es einen automatischen Ausdruck (10 Sekunden) aus, wenn das Elektrokardiogramm ventrikuläre Arrhythmien, supraventrikuläre Extrasystolen, extreme Bradykardie oder Tachykardie...

Geschwindigkeit automatischer Ausdruck Automatischer Ausdruck Geschwindigkeit manueller Ausdruck Manueller Ausdruck 3/6/12 Kanäle; Standard oder Cabrera 12x1, 6x2, 3x4, 3x4+1, 3x4+3 3x5, 3x5+1, 3x5+3; einschließlich der Frank-Ableitungen (nur wenn damit ausgestattet) der Option Glasgow Externe USB-Peripheriegeräte Strichcode-Lesegerät Externer Speicher Elektrische Merkmale Versorgung Medizinisches Netzteil AC und aufladbare interne Batterie Medizinisch - Mod. AFM60US18 - XP Power Limited Eingangsspannung Speiser Eingangsstrom Speiser Eingangsfrequenz Speiser Nennausgang Speiser Schutzklasse...

Normen und Sicherheit Klassifizierung gemäß Richtlinie über Medizinprodukte 93/42/EWG Klasse Regel 10 Anlage IX Richtlinie 93/42/EWG und entsprechende Änderungen Notifizierte Stelle GDPR (Allgemeine Datenschutzverordnung) Compliance Kontrolle der Zugänge Eine erweiterte Zugangskontrolle über NFC-Badges ist vorgesehen. Mit dieser Funktion verfügt das Gerät über zwei Betriebsarten:   Gesperrt: Das Gerät arbeitet anonym und beschränkt die Funktionen auf das Erfassen und Senden von EKGs über das Netzwerk. Unlocked: Der volle Betriebsmodus wird über einen NFC-Badge aktiviert, so dass der...

Leistungen Standard Andere Klassifizierungen GMDN 110407 - Electrocardiographs, Multichannel, Interpretive Z12050302 - ELEKTROKARDIOGRAPHEN FÜR DIE ERWEITERTE DIAGNOSE RDM (Italienisches Verzeichnis der Medizingeräte) Medizinprodukte - Bei Aufschriften von Medizinprodukten zu verwendende Symbole, Kennzeichnung und zu liefernde Informationen - Teil 1: Allgemeine Anforderungen Informationen vom Hersteller medizinischer Geräte Medizinische Geräte - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen zu Zwecken der Vorschrift Medizinische Geräte - Anwendung des Gefahrenmanagements auf die medizinischen...