HD+
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HD+ Allgemeine Informationen Produktname Allgemeiner Name Cardioline Spa Rechtssitz und Produktionsstandort: Via Linz, 151 38121 Trento Italy Geschäftssitz: Via F.lli Bronzetti, 8 20129 Milano Italy HD+ ist eine tragbare, digitale Erfassungsvorrichtung, die das physiologische elektrokardiographische Signal von 12 Standard-Ableitungen erfassen kann. HD+ überträgt die erfassten Daten drahtlos und in Echtzeit zu einem Computer/Gerät (z. B. PC oder Tablet), auf dem eine kompatible CARDIOLINE Software installiert ist. HD+ verwendet eine standardmäßige Bluetooth-Datenübertragungstechnologie zur Übertragung der Daten eines 12-Kanal-EKG in einem Nähebereich (ungefähr 3 Meter) und sorgt für perfekte elektrische Isolation und Bewegungsfreiheit des Patienten. HD+ gewährleistet die Erfassung eines EKG-Signals gemäß den strengsten, bei klinischen und diagnostischen Anwendungen verwendeten Standards (AAMI, ANSI, AHA, ACC). HD+ ist leicht, kompakt und bequem zu tragen und reduziert Bewegungsartefakte, wie sie durch herkömmliche Elektroden und Patientenkabel verursacht werden, auf ein Minimum. Eine LED-Anzeige ermöglicht die leichte Überwachung des Verbindungszustands der Vorrichtung (sie leuchtet nicht, wenn die Einheit abgeschaltet ist, sie blinkt, wenn die Einheit versucht, die Verbindung mit dem Empfangsgerät herzustellen, und leuchtet ständig, wenn die Einheit mit dem Empfangsgerät verbunden ist). Eine Taste ermöglicht das Senden von Makrobefehlen an das Empfangssystem (z. B. ein EKG erfassen). Der geringe Stromverbrauch gestattet die ständige Benutzung der Vorrichtung über mehr als 10 Stunden (bei vollständig aufgeladener Batterie). Die Funktion des Geräts besteht im Erfassen und drahtlosen Übertragen des EKGSignals zur Anzeige, Verarbeitung und Präsentation des EKG-Signals zum Zweck der Diagnoseunterstützung des Zustands des Patienten. HD+ ist eine drahtlose Erfassungsvorrichtung zur hauptsächlichen Verwendung als gewöhnliches EKG-Front-end für PC/Tablet (Windows, Android) Standardplattformen, sowohl für Ruhe-EKG als auch für Belastungs-EKG. Das Gerät implementiert die Kommunikation per drahtloser Bluetooth-Technologie. Über die Verbindung mit einem Bluetooth-Empfangsgerät sendet HD+ die Daten ohne jegliche Analyse oder Filterung an den Host. Das EKG wird originalgetreu an das Empfangssystem übertragen, ohne LSB oder Sampling-Anpassung. HD+ ist nicht für die Kontrolle oder Untersuchung der Herzfunktion oder für die Diagnose des Gesundheitszustands des Patienten bestimmt. Das Analyseprogramm beim Host ist ein getrenntes Produkt. Die Ergebnisse der Analyse müssen immer von qualifiziertem und geschultem medizinischem Personal bestätigt werden.

HD+ verwendet standardmäßige EKG-Kabel mit 12 Ableitungen, um das physiologische Signal zum Patienten zu erfassen. HD+ ermöglicht die ambulante Untersuchung des Patienten. HD+ ist für den Einsatz bei Erwachsenen und allen pädiatrischen Patienten vorgesehen. HD+ ist für den Einsatz in medizinischer Umgebung (Krankenhäuser, Kliniken und Arztpraxen), in der Homecare oder in Notfalleinrichtungen (Rettungswagen) bestimmt. HD+ ist für die Benutzung durch qualifiziertes, geschultes Krankenpflegepersonal und Ärzte bestimmt. Technische Spezifikationen EKG-Erfassung EKG-Ableitungen Patientenkabel 10...

(Anwendungen im häuslichen Bereich) Umgebungsbedingungen für den Betrieb Temperatur Umgebungsbedingungen für die Lagerung Temperatur Normen und Sicherheit Klassifizierung gemäß Richtlinie über Medizinprodukte 93/42/EWG Klasse Regel 10 Anlage IX Richtlinie 93/42/EWG und entsprechende Änderungen Notifizierte Stelle Klassifizierung gemäß FDA 510K number Product Code: Review Panel: Regulation Number: Klassifizierung gemäß DIN EN 60601-1 - Elektrische Sicherheit Schutz gegen Stromschlag Aufgetragene Teile Schutz gegen das unbeabsichtigte IP40 / IP42 mit Schutzhülle Eindringen von Wasser oder...

Andere Klassifizierungen GMDN 110407 - Electrocardiographs, Multichannel, Interpretive Z12050301 - ELEKTROKARDIOGRAPHEN FÜR DEN ALLGEMEINEN GEBRAUCH RDM (Italienisches Verzeichnis der Medizingeräte) Medizinprodukte - Bei Aufschriften von Medizinprodukten zu verwendende Symbole, Kennzeichnung und zu liefernde Informationen - Teil 1: Allgemeine Anforderungen Informationen vom Hersteller medizinischer Geräte Medizinische Fahrzeuge und deren Ausrüstung – Krankentransportwagen Medizinische Geräte - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen zu Zwecken der Vorschrift Medizinische Geräte -...

Satz 10 Snap-Adapter für Stecker 4mm Adapter für Stecker 4mm 10 Stück Patientenkabel 10 Drähte Stecker 4mm HD+ Patientenkabel 10 Drähte IEC snap HD+