Datenlogger EBI 10 zur Validierung VALIDIERUNG DER PROZESSE GEMÄß ISO 17665 / ISO 15883 MediZIN | ZSVA

Nur 3 einfache Schritte …ebro ® Validierungssysteme Installieren Auswerten 1 2 Bericht generieren 3 Schnelle, einfache Validierung Das ebro® Winlog Validierungssystem kombiniert hochgenaue Datenlogger mit einer leistungsfähigen Berichts- und Auswertesoftware. Das System besteht aus: Datenloggern der EBI Serie: Messsystemen: TÜV validiert, FDA 21 CFR Part 11-konform, IQ-, OQ-Dokumentation, ermöglicht die Auswertung nach Internationalen Normen (z.B. EN 285, ISO 17665, ISO 15883). Winlog.validation Datenlogger zur Messung und Archivierung von Prozessbedingungen (Temperatur, Druck, Zeit)....

Validierung der Prozesse mittels EBI 10 Datenlogger Technische Daten Typ Kabellogger EBI 10-T bis EBI 10-TP Kanäle 2, 3 oder 4 (Fühler durch Hersteller austauschbar) Messbereich Temperatur -50 °C ... +150 °C Messbereich Druck 1 mbar ... 4.000 mbar Auflösung Temperatur 0,025 °C Auflösung Druck 1 mbar Genauigkeit Temperatur 0.1 °C Genauigkeit Druck 10 mbar Datenspeicher 100.000 Messwerte (gesamt) Messintervall einstellbar 250 ms ... 24 h Temperatur Datenlogger Batterie 3,6 V (wechselbar) > 2 Kanal > axial > Ø Fühler: 1,2 mm Abmessungen 48 mm x 48 mm x 24 mm Gehäusematerial Edelstahl (V4A) /...

Zubehör EBI 10 Kabellogger Fühler AL 171 PT1000 PTFE-Mantel Fühlerlänge = 3 cm Fühlerdurchmesser = 1,2 mm Kabellänge = 1.200 mm Validierung der Prozesse in RDGs und Kleinsterilisatoren Für die Validierung der Prozesse in Reinigungs- und Desinfektionsgeräten sind Temperatur- / Druckdatenlogger einzusetzen, die der Norm DIN EN 15883-1 bzw. der Leitlinie zur Routineüberwachung und Validierung von Prozessen in RDGs entsprechen. Die Sensoren werden zwischen den Instrumenten, an der Stelle des Referenzfühlers des RDGs sowie am Messfühler des Registriergerätes platziert. Die Risikostellen sind der...

Validierung der Prozesse in Dampfsterilisatoren Gesetze und Richtlinien Sowohl Gesetze als auch Richtlinien fordern geeignete validierte Verfahren, um sicherzustellen, dass für Patienten, Anwender und Dritte keine gesundheitlichen Gefahren von aufbereiteten Medizinprodukten ausgehen. Grundlage ist in Deutschland das Medizinproduktegesetz, die Medizinproduktebetreiberverordnung, die Empfehlung des RKI „Anforderungen der Hygiene bei der Aufbereitung von Medizinprodukten“, die Norm ISO EN 17665 sowie EN 285 (Dampfsterilisatoren), pr DIN 58929 / DIN EN 13060 (Dampfkleinsterilisatoren) sowie die...

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