AUFGEKLÄRTE EINWILLIGUNG Informationen für den Patienten
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AUFGEKLÄRTE EINWILLIGUNG ERSTER HERSTELLER VON LICHT-HIGH-TECH-PRODUKTEN IN FRANKREICH

INHALTSVERZEICHNIS Sehr geehrter Patient, sehr geehrte Patientin, Sie kommen in den Genuss einer neuartigen Behandlung der Meibomitis (Syndrom der trockenen Augen) mittels eines außerordentlichen Gerätes: des . In dieser Broschüre finden Sie Informationen, die folgenden Zwecken dienen: • Ihnen die Technik der Stimulation der Meibomschen Drüsen mittels Pulslicht-Lampe vorzustellen. • Sicherzustellen, dass keine Gegenindikation gegen die Anwendung dieser Technik vorliegt. Wenn alle Bedingungen gegeben sind und Sie Ihre aufgeklärte Einwilligung erteilt haben, kann Ihr behandelnder Arzt diese...

DAS KRANKHEITSBILD Das Syndrom der trockenen Augen [Dry Eye Disease, DED] ist eine verbreitete Erkrankung, von der zwischen 5 und 15% der Bevölkerung betroffen sind [bis zu 30% in einzelnen Bevölkerungsgruppen], wobei eine mit höherem Alter und den Bedingungen des modernen Lebens einhergehende Prävalenz zu beobachten ist. Allgemein gesprochen, resultiert das Syndrom der trockenen Augen aus einer Schädigung des Films aus Tränenflüssigkeit, entweder weil zu wenig Tränenflüssigkeit produziert wird oder weil zu viel Tränenflüssigkeit verdunstet [Verdunstungsbedingte Form des Syndroms]. Die...

Die Wirksamkeit der Behandlung ist abhängig von der Anwendung eines spezifischen Protokolls. Es besteht aus 3 Sitzungen entsprechend folgendem Kalender: Tag 0 / Tag 15 / Tag 45 (Tag 75 fakultativ) Es sind eventuell weitere Sitzungen zu erwägen, um die erreichte klinische Wirkung zu stabilisieren und aufrecht zu erhalten. VOR DER BEHANDLUNGSSITZUNG: • Füllen Sie das vorliegende Dokument aus ©, nachdem Sie es vollständig und aufmerksam durchgelesen haben o • Vergewissern Sie sich, dass Sie kein Kosmetik-mittel auf die Haut aufgetragen haben ©. ZUR BEHANDLUNGSSITZUNG: • Die Behandlung dauert...

DIE ERGEBNISSE EINE SOFORTIGE BESSERUNG Die Stimulation mit dem löst eine Wiederaufnahme der normalen Sekretion der Meibomschen Drüsen aus. Die erzielten Wirkungen treten sehr schnell nach jeder Behandlungssitzung ein, und halten mit zunehmender Zahl der Behandlungssitzungen immer länger an. IM INTERESSE IHRER SICHERHEIT Bevor Sie die Behandlung mit dem antreten, lesen Sie bitte aufmerksam folgende Informationen: • Die Anwendung des ist ein medizinischer Eingriff, der nur von einem Spezialisten der Augenheilkunde durchgeführt werden darf. GEMESSENE EFFIZIENZ Die Augenschutz-Schalen Eye Mask...

SONDERFÄLLE Die Effizienz der Behandlung ist praktisch gleich für alle Formen der Dysfunktion der Meibomschen Drüsen. Jedoch ist dies nicht der Fall, wenn noch eine spezifische Art der Behandlung zu berücksichtigen ist, bei Formen mit isolierter Schädigung der wässrigen Phase oder der Munizin-Phase oder bei gleichzeitigem Vorliegen einer zusätzlichen Infektion, die zunächst behandelt werden muss. Bei Patienten, die unter einer schwereren Form der Erkrankung leiden und die mit Grad 3 und 4 eingestuft sind, muss die Behandlung gleichzeitig an den Oberlidern und den Unterlidern erfolgen, der...

IHRE AUFGEKLÄRTE EINWILLIGUNG Nach Lektüre dieses Dokuments willige ich in die Durchführung der Behandlungssitzungen zur Stimulation der Meibomschen Drüsen durch Pulslicht (Flash-Lampe) mit dem Gerät E"EyQ ein. Das E^EyQ darf nicht zur Behandlung von Personen verwendet werden, die für eine Pulslicht-Behandlung nicht in Frage kommen. Im Fall eines Zweifels bezüglich einer Krankheit bzw. einer laufenden Behandlung, teilen Sie dies bitte vor der Behandlungssitzung mit. Wenn Ihr Gesundheitszustand sich zwischen zwei Behandlungssitzungen verändert, teilen Sie dies bitte Ihrem behandelnden Arzt...

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