Application note: Lasermarkierung von Dentalprodukten
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Application Case Study → Laserkennzeichnung von Dentalprodukten Technisch anspruchsvoll, klein im Format, groß in der Wirkung Für Hersteller wiederverwendbarer Dentalinstrumente wird die Direktbeschriftung Pflicht*; für viele Hersteller aller weiteren Produkte – von Implantaten bis hin zu kompletten Praxisausstattungen – ist die dauerhafte Laserkennzeichnung noch eine Kür, die neben Fertigungs-, Produkt- und Behandlungssicherheit vor allem wesentliche Wettbewerbsvorteile bietet. Produkte und Anwendungen Dentalprodukte werden aus verschiedensten Gründen mit unterschiedlichsten Inhalten gekennzeichnet. Für wiederverwendbare Instrumente, die autoklaviert bzw. nach der Nutzung wiederaufbereitet werden müssen, gilt die UDI-Kennzeichnungspflicht•. Hierzu zählen unter anderem Instrumente für die Endodontie oder Parodontologie, verschiedenste Küretten und Sinuslift-Instrumente, Implantatbohrer, Osteotome, Kondenser und andere. Diese Instrumente müssen außerdem mit einem permanenten CE-Code oder im Falle von Bohrern mit Tiefenmesslehren markiert werden. Keine Kennzeichnungspflicht besteht hingegen für steril verpackte Dentalimplantate und -schrauben. Eine Direktbeschriftung mit Laser ist dennoch aus diversen Gründen ratsam, weshalb sich viele Hersteller schon heute dafür entscheiden. Markenlogos und CE-Zeichen sorgen für ein Plus an Fälschungssicherheit, lasermarkierte Tiefenmesslehren bieten Behandlungssicherheit und sicher maschinenlesbare 2D-Codes stellen uneingeschränkte Rückverfolgbarkeit über den gesamten Produktlebenszyklus sicher. Herausforderungen Neben verschiedene Regularien – wie etwa der UDI-Richtlinie – werden auch zunehmend krankenhauslogistische Anforderungen relevant. Kliniken profitieren von standardisiert, einheitlich und sicher rückverfolgbar gekennzeichneten Dentalprodukten, weshalb Hersteller, die diese bieten, klare Wettbewerbsvorteile genießen. Aber auch funktionelle Kennzeichnungen wie Tiefenmesslehren oder optische Markierungen zu Zwecken des Marken- und Fälschungsschutzes werden gefordert. Qualitätsstandards, Patientensicherheit und Rückverfolgbarkeit müssen ebenso gewährleistet sein, wie eine effiziente, möglichst fehlerfreie und ausschussarme Fertigung. * Ab 2018 muss auf wiederverwendbaren Klasse-II-Produkten, die in den USA vertrieben werden, ein permanenter UDI-Code irekt aufgebracht sein. Für wiederverwendbare Klasse-I-Produkte ist d die Direktmarkierung ab 2020 Pflicht. Europa zieht ab 2025 für Klasse-IIa/IIb-Produkte und ab 2027 für Klasse-I-Produkte im Rahmen der MDR nach. Gute Gründe: Warum Dentalprodukte lasermarkiert werden → regulatorische Kennzeichnungspflichten (z.B. UDI) → funktionelle Anforderungen (z.B. Tiefenmesslehren) → Qualitätssicherung → Patientensicherheit → Marken-/Fäl

Application Case Study: Laserkennzeichnung von Dentalprodukten Darüber hinaus sind es neben den Materialien – von Titannitrit über Edelstahl bis hin zu titanoxidierten Oberflächen sowie einigen Kunststoff-Compounds –, vor allem auch die kleinen Produkte selbst, die die Industrie vor immer neue Herausforderungen bei der Direktkennzeichnung stellen. Kleinste Markierungen müssen auf oft minimaler Fläche in höchster Auflösung kontrastreich, biokompatibel und sicher rücklesbar aufgebracht werden. Im Falle wiederaufzubereitender Instrumente müssen alle Markierungen den in der Regel zehn bis...