Glubran 2
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Die sanfte Kraft eines Tropfens. Medizinprodukt der Klasse III, synthetisch, CE-zertifiziert für den chirurgischen und endovaskulären Gebrauch SOLUTION COMES FROM EVOLUTION.

Inhaltsverzeichnis 6 Allgemeine Informationen 8 Eigenschaften 12 Merkmale 14 Biokompatibilität 16 Sicherheit 18 Applikationsgeräte, Indikationen und Anwendungsbereiche 24 Literaturverzeichnis

GLUBRAN 2 / ALLGEMEINE INFORMATIONEN Seit 25 Jahren unterstützen wir die Chirurgie. GEM ist das Ergebnis unseres andauernden Engagements in der Forschung und unseren Bemühungen, unsere Produkte zu verbessern und ihre Wirksamkeit und Qualität anhand der Beiträge unserer Fachleute und durch klinische Studien über die innovativsten Geräte nachzuweisen. ALLGEMEINCHIRURGIE 37-84 ONKOLOGISCHE CHIRURGIE 61,64,66,69,73,74,82,84-86,89,94,97 UROLOGIE 95-105 GYNÄKOLOGIE »w«» THORAXCHIRURGIE 85-92 NEUROCHIRURGIE 20-21 HALS-NASEN-OHREN CHIRURGIE 22-28 GEFÄSSCHIRURGIE 143,146, 154,162 PÄDIATRISCHE...

ADHÄSIV VERSIEGELND HÄMOSTATISCH BAKTERIOSTATISCH SKLEROSIEREND

ALLGEMEINE ANGABEN GLUBRAN 2 / ALLGEMEINE INFORMATIONEN EINE REVOLUTION, IN EINEM TROPFEN. Glubran 2 für die minimal-invasive Chirurgie. Vielseitig, polymerisiert bei Kontakt mit dem Gewebe und in feuchter Umgebung schnell 59,98,100,159 Bildet einen dünnen, elastischen, atmungsaktiven Film, der fest am Gewebe oder prothetischen Materialien haftet 2,7,30,65,84,91 EINZIGARTIGE FORMEL im Handel erhältlich Ein durch den Zusatz eines Monomers modifiziertes Produkt der zweiten Generation N-Butyl 2 Cyanoacrylat (NBCA)+ Methacryloxysulfolan (MS)

SECHS PRODUKTE IN EINEM TROPFEN. SECHS Eigenschaften in EINEM EINZIGEN Produkt, für mehr als 80 chirurgische Anwendungen. ADHÄSIV Hohe Zugfestigkeit: die zulässige Mindestbelastung beträgt 435 N [circa 18 Kg/cm2] 1,2,13,16 VERSIEGELND Mithilfe spezieller Sprühapplikatoren aufgetragen, bildet es dank seinem synthetischen Charakter und seiner hohen Haftkraft einen dünnen versiegelnden und wasserabweisenden Film 2,27,30,64-68,77,88,91,106-108 HÄMOSTATISCH Reagiert auch mit ungeronnenem Blut und löst eine „mechanische“ Blutstillung an der blutenden Stelle aus....

Radiologie, Neuroradiologie und interventionelle Kardiologie Gynäkologische Chirurgie Urologische Chirurgie CHIRURGIE Pädiatrische Chirurgie Vaskuläre Chirurgie Plastische Chirurgie

Wenn es einen Unterschied macht.

GLUBRAN 2 / NICHT NUR HÄMOSTATISCH annm EIN ECHTER KLEBSTOFF UND EINE OPTIMALE BAKTERIOSTATISCHE VERSIEGELUNG.1 Es interagiert und reagiert auch mit anderen Flüssigkeiten als Blut: Serum, Lymphe, Magensäure, Pankreassaft, Galle, Speichel, Urin. Reagiert auch mit ungeronnenem Blut und löst eine „mechanische“ Blutstillung an der blutenden Stelle aus. 63-84,95,98-109,197 Die Hämostase ist immer gewährleistet, auch bei antikoagulierten Patienten oder Patienten mit erblichen Koagulopathien. 103,143,146,161

GLUBRAN 2 / CHEMISCH-PHYSIKALISCHE EIGENSCHAFTEN Erscheinungsbild DURCHSICHTIG Geruch TYPISCH FÜR CYANOACRYLAT Viskosität •• * ÄHNLICH WIE WASSER 1 Gebrauchsfertig 1,7,35,37,196 Polymerisiert NICHT in Gegenwart von Luft 142 Lagertemperatur, +2 bis +8°C Kann für 5 Tage bei Raumtemperatur (22,5+/-2,5 °C) aufbewahrt werden 1 Wirksam in feuchter Umgebung 1,59,98,100,159 45°C, viel niedriger als die 80-90°C, die bei reinen monomeren Cyanoacrylaten üblich sind. 6,8,59, 98,100,159 ^ Biokompatibilität 1,2,5,7,200 ^ KEINE Gewebsnekrose 3,7,6,172 Nach der Polymerisation ist der Film...

die Polymerisation wird durch Ionen ausgelöst instabiles Zwischenmonomer Feuchter Umgebung oder Geweben BLUT oder ANDEREN KÖRPERFLÜSSIGKEITEN (Serum, Lymphe, Magensäure, Pankreassaft, Galle, Speichel, Urin) Polymerisiert nach 1-2 Sekunden und endet nach 60-90 Sekunden Während der Polymerisation bildet sich ein dünner, elastischer Film, der sich der Gewebeanatomie anpasst. 106-108 Nach der Polymerisation ist die Oberfläche des Films nicht mehr klebrig. 8 HINWEIS Die Polymerisation wird nicht durch destilliertes Wasser/Glukose/Mannitol aktiviert 3,7,6,172 1

Keine Rückstände, keine Spuren.

HYDROLYTISCHER ABBAU Im Blut zirkulierende Carboxylesterasen BAUEN Glubran® 2 durch hydrolytische Mechanismen innerhalb von 15 Tagen bis 6 Monaten BIOLOGISCH ab. Die Abbauprodukte werden über die Nieren und die Lungen aus dem Körper ausgeschieden.65 In stärker vaskularisierten Geweben erfolgt die Ausscheidung schneller.55,200 Glubran® 2 unterbricht die Heilung und die Geweberegeneration nicht. Die neu gebildeten Gewebezellen dringen in den Glubran® 2 Film ein, kolonisieren ihn und vermehren sich, bis der Film eliminiert wird.55i20° 7 TAGE 15 TAGE 30 TAGE Histologische Proben von...

BIOKOMPATIBILITÄTSTEST 1 ^ Zytotoxizität Genotoxizität Mutagenität GEWEBETESTS 1 Intrakutane Reaktivität beim Kaninchen Allergische Sensibilisierung am Meerschweinchen Muskelimplantationstest beim Kaninchen ERGEBNISSE Das Produkt verursacht eine mäßige Entzündung, die bei Fremdkörperreaktionen, wie z. B. Nahtmaterial, üblich ist 1,7,200 KEINE chronische Entzündung. 1,3,6,7,200 Nach der Polymerisation verhält sich Glubran® 2 wie ein INERTES BIOMATERIAL w,*27,78,202 Mehr als 2 MIO Behandlungen 25 Jahre Sicherheit Über 200 Veröffentlichungen

“Cyanoacrylate Surgical Glue as an Alternative to Suture Threads for Mesh “Cyanoacrylate Surgical Glue as an Alternative to Suture Threads for Mesh Fixation in Hernia Repair” LosiLosi P. et JSRJSR 2010 bei der Fixierung von Fixation in Hernia Repair” als Alternative zu 2010 „Chirurgischer Kleber aus Cyanoacrylat P. et al., al., Nahtmaterial Netzimplantaten bei Hernienreparationen. " 7 ... Es wurden keine polymorphkernige (PMN), nekrotische oder apoptotische Zellen nachgewiesen. „...nachdem endlich Cyanoayrylate mit längeren Alkylketten synthetisiert wurden (längerer Abbau), fing man an,...