Implants trauma PROlock Fibula Locking Plate

Alle ITS Platten sind grundsätzlich anatomisch vorgeformt. Sollte ein Anpassen der Platte an die Knochenform notwendig sein, so ist dies durch sorgfältiges einmaliges leichtes Biegen in eine Richtung möglich. Besondere Vorsicht ist beim Biegen im Bereich eines Plattenloches erforderlich, da es bei einer Verformung zum Versagen des Verriegelungsmechanismus kommen kann. Die Platte darf weder geknickt noch mehrmals gebogen werden. Bei Titanimplantaten ist dies von besonderer Bedeutung, um einer Materialermüdung und folglich dem Versagen vorzubeugen. Die Art und Weise des Biegens liegt in der bewussten...

1. Einleitung S. 5 Vorwort S. 6 Schrauben S. 7 Eigenschaften S. 8 Indikationen & Kontraindikationen S. 8 OP Zeitpunkt 2. Operationstechnik S. 10 Lagerung des Patienten S. 10 Implantation S. 11 Nachbehandlung S. 11 Explantation S. 11 Fallbeispiele 3. Informationen S. 13 Locking S. 13 Dotize® S. 14 Artikelliste S. 16 Aufbereitungsanleitung S. 18 Notizen

Vorwort Die winkelstabile PROlock Fibulaplatte bewährt sich zur Osteosynthese differenter Frakturen der distalen Fibula. Die Besonderheit dieses Implantates liegt in der individuellen frei wählbaren Lochbelegung. Dies ermöglicht dem Anwender jedes Plattenloch mit der gewünschten Schraube, optional winkelstabil oder nicht winkelstabil, zu belegen (ausgenommen Langloch). Speziell bei komplexeren Frakturen bietet die freie Winkelwahl (+/- 15°, siehe Seite 13) Vorteile in der Frakturversorgung

Selbsthaltehülse, Schraubenzieher, Torque 9 Selbsthaltehülse, Schraubenzieher, Torque 9

Eigenschaften Materialeigenschaften: • Plattenmaterial: Titan • Schraubenmaterial: TiAl6V4 ELI • Einfacheres Entfernen der Implantate nach Frakturheilung • Verbesserte Ermüdungsfestigkeit der Implantate • Verminderung der Gefahr der Kaltverschweißung • Verminderung des Entzündungs- und Allergierisikos Multidirektionale Winkelstabilität Anatomisch geformt Ideale Positionierung durch Langloch Ausführung links und rechts Plattenlängen: 4, 6, 8-Loch

Indikationen, Kontraindikationen & OP-Zeitpunkt Indikationen: • Verschobene Frakturen des Aussenknöchels der Gruppe B+C der Einteilung nach Weber mit und ohne Trümmerzone Bestehende Infektionen im Frakturbereich und OP-Gebiet Allgemeine Situationen, die eine Osteosynthese verbieten Adipositas Mangelnde Patientencompliance Operationszeitpunkt: • Innerhalb der ersten Stunden nach dem Trauma • Nach Abschwellen der Knöchelregion • Bei nicht möglicher primärer Operation vorläufige Reposition der Fraktur und Fixation mit Unterschenkel-Spaltgips

Lagerung des Patienten • Rückenlage • Primäre Blutsperre • Allgemeine oder regionale Anästhesie Steriles Waschen und Abdecken Typischer Zugang zum Aussenknöchel über lateralen Längsschnitt Freilegen und Reinigen des Bruches Offene Reposition und temporäre Fixation mit Zangen Temporäre Fixation durch eine Zugschraube möglich Anlegen der anatomisch geformten Fibulaplatte (links/rechts) an den reponierten Aussenknöchel und Fixation mit einer D=2.7mm Kortikalisschraube im Langloch. Kontrolle der Reposition und Plattenlage im Bildwandler ap und seitlich Besetzen der distalen Plattenlöcher mit winkelstabilen...

Nachbehandlung • Unterschenkelspaltgips für 2 Wochen • Anschließend Bewegungstherapie • Entlasten 6-8 Wochen Explantation Abhängig vom Patientenwunsch ist eine Entfernung möglich. Entfernung des Implantates nicht vor 11/2 Jahren bzw. nach radiologisch verifizierter Knochenheilung. Die Problematik der Kaltverschweißung konnte durch die spezielle Oberflächenbehandlung beseitigt werden (für genauere Informationen siehe Seite 13).

Locking Funktionsweise von Locking: • Schraubenmaterial (TiAlV) ist etwas härter als das Plattenmaterial (Titanium Grade 2) • Schraubenkopf formt ein Gewinde in die Platte (kein Schneiden) ± 15° und Locking Kein zusätzliches Gewindeschneiden Kein Kaltverschweißen Kein Materialabrieb beim Einschrauben Wiedereinschrauben der Schraube (bis zu drei mal) Dotize® Chemischer Prozess - anodische Oxidation in einer starken alkalischen Lösung* Typ III Anodisierung • Schichtdicke 2000-10 000nm + Film wird ein interstitieller Teil des Titans + Verschiedene Farben - Implantatoberfläche bleibt anfällig durch:...

Artikelliste Fibulaplatte PROlock, 4-Loch, Rechts 21221-4 Fibulaplatte PROlock, 4-Loch, Links 21222-4 Fibulaplatte PROlock, 6-Loch, Rechts 21221-6 Fibulaplatte PROlock, 6-Loch, Links 21222-6 Fibulaplatte PROlock, 8-Loch, Rechts 21221-8 Fibulaplatte PROlock, 8-Loch, Links 21222-8 Spongiosaschraube, Winkelst., D=3.0mm, L=10mm Spongiosaschraube, Winkelst., D=3.0mm, L=12mm Spongiosaschraube, Winkelst., D=3.0mm, L=14mm Spongiosaschraube, Winkelst., D=3.0mm, L=16mm Spongiosaschraube, Winkelst., D=3.0mm, L=18mm Spongiosaschraube, Winkelst., D=3.0mm, L=20mm Schraubendreher Torque, T9x70 56095-70 Selbsthaltehülse...

Aufbereitungsanleitung Die nachstehenden Ausführungen sollen Ihnen als Hilfestellung bei der Aufbereitung von Medizinprodukten dienen. WICHTIGE HINWEISE FÜR ÄRZTE UND OP-PERSONAL Diese Anleitung bezieht sich auf alle nicht steril gelieferten Implantate und alle wieder verwendbaren Instrumente von I.T.S. GmbH. Detaillierte Angaben zur Identifizierung des Produktes (wie System-Zugehörigkeit, Kat.-Nr.) können Sie der Kennzeichnung des Produktes und/oder der Beschriftung der Verpackung entnehmen. Stellen Sie sicher, dass Ihnen Einsatzmöglichkeiten, Kombinierbarkeiten und richtige Handhabung des Produktes...

Manuelle Reinigung/Desinfektion Ein manuelles Reinigungs- und Desinfektionsverfahren, auch unter Verwendung eines Ultraschallbades, ist generell zu vermeiden und sollte auf Grund der deutlich geringeren Wirksamkeit nur angewendet werden, wenn ein maschinelles Verfahren nicht verfügbar ist. Darüber hinaus kann das manuelle Verfahren, insbesondere bei stark verschmutzten Instrumenten, zur Unterstützung der maschinellen Aufbereitung dienen. Empfohlene Ausstattung: Handelsübliches, für Medizinprodukte zugelassenes alkalisches Reinigungsmittel (pH–Wert 9-11) bzw. kombiniertes ReinigungsDesinfektionsmittel...