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Labthink C690M CCIT Zerstörungsfreies Dichtheitsprüfgerät – Vakuumzerfall / Druckzerfall für pharmazeutische Verpackungen

Labthink C690M CCIT Zerstörungsfreies Dichtheitsprüfgerät – Vakuumzerfall / Druckzerfall für pharmazeutische Verpackungen

Zusammenfassung des Produktkatalogs
Einführung
Der zerstörungsfreie Verpackungsleckdetektor C690M basiert auf der Vakuumzerfallsmethode und wurde gemäß ASTM F2338 und weiteren Normen entwickelt. Er eignet sich für die Leckerkennung bei Arzneimittelverpackungen wie Fläschchen, Ampullen und Fertigspritzen.
Merkmale
  • Mehrstufiges Vakuum: Flexibilität durch duale Methoden (Vakuum- und Druckabfall), automatische Klemmung der Testzelle, einstellbarer Zielvakuumgrad, transparente Testzelle, optionale ölfreie Vakuumpumpe.
  • Präzise Daten: Hohe Testwiederholbarkeit von ±1 µm, stabile Druckerkennungstechnologie, automatische Mikrofluss-Durchflussregelung, NIST-rückführbare Komponenten.
  • Intelligente Steuerung: 12,1" Tablet-Computer mit Touch-Display, Echtzeit-Druckkurvenanzeige, automatische Leckratenberechnung, USB- und Netzwerkanschlüsse.
  • Sicherheitskonformität: Erfüllt GMP-Anforderungen, mehrstufige Benutzerberechtigungen, elektronische Signatur gemäß 21 CFR Part 11.
Testprinzip
Die Probe wird in einer vakuumierten Testzelle versiegelt. Die Leckrate wird durch Analyse der Druckänderung berechnet.
Bezugsnormen
ASTM F2338, YY-T 0681.18, USP<1207>
Anwendungen
  • Grundlegende Anwendungen: Dichtheitstests für Fläschchen.
  • Erweiterte Anwendungen: Dichtheitstests für Ampullen, Karpulenflaschen, Injektionsflaschen und weiche Verpackungsbeutel.
Technische Parameter
  • Testbereich: 2~8 µm (große Leckage)
  • Untere Erkennungsgrenze: ≤2 µm
  • Auflösung: 0,1 µm
  • Wiederholbarkeit: ±1 µm
  • Druckbereich: -100~0~+100 kPa
  • Erweiterte Funktionen: Optional 21 CFR Part 11, GMP-Anforderungen
Produktkonfiguration
  • Standardkonfiguration: Mainframe, Tablet-Computer, Software, Durchflussmesser, Vakuumpumpe, Polyurethanschlauch.
  • Anpassung: Testzelle, Standardreferenzproben.
  • Optionale Teile: GMP-Anforderungen, Luftkompressor, europäische Vakuumpumpe, IQ/OQ/PQ Dokumente.
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Katalogauszüge

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C690M Zerstörungsfreier Leckdetektor für Verpackungen Der zerstörungsfreie Verpackungsleckdetektor C690M basiert auf dem Prüfprinzip der Vakuumzerfallsmethode und wurde gemäß ASTM F2338 sowie weiteren Normen entwickelt und hergestellt. Er eignet sich professionell f ü r die Spurenleckerkennung bei verschiedenen Arzneimittelverpackungen wie Fläschchen, Ampullen, Patronenflaschen, Infusionsflaschen und Fertigspritzen usw. • Die dualen Methoden Vakuum- und Druckabfall bieten die Flexibilität, verschiedene Arten von Verpackungsproben zu testen. • Das System verfü gt ü ber eine automatische Klemmmethode, um die Testzelle zuverlässig zu befestigen. • Der Zielvakuumgrad kann vom Bediener eingestellt werden, um die Erkennungsanforderungen verschiedener Proben zu erfüllen. • Eine maßgeschneiderte transparente Testzelle erleichtert die einfache Beobachtung des Probenzustands. • Eingebaute europäische ölfreie Vakuumpumpe, die wartungsfrei und umweltfreundlich ist (optional). • The system can achieve a higher test repeatability of ± 1um. • Fortschrittliche Druckerkennungstechnologie unter Verwendung weltbekannter Komponenten für eine Datenstabilität, die nicht von der Umgebung beeinflusst wird. • Fortschrittliche automatische Mikrofluss-Durchflussregelungstechnologie, die Lecklöcher verschiedener Größenohne manuelle Anpassung genau simulieren kann. • Sowohl der Differenzdruckwandler als auch der Durchflussmesser sind auf NIST rückführbar. • Das System kann eine höhere Testwiederholbarkeit von ±1 pm erreichen. Labthink Instruments Co., Ltd. 144 Wuyingshan Road, Jinan, P.R.China (250031) Phone: +86-531-85068566 FAX: +86-531-85062108 Labthink International, Inc. 200 River's Edge Drive, Medford, MA, 02155, U.S.A. Phone:+1-617-830-2190 FAX: +1-781-219-3638

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Intelligente Steuerung • 12,1" Tablet-Computer mit integriertem Touch-Display und Windows-Betriebssystem. • Die Druckkurve wird in Echtzeit angezeigt und die Testergebnisse werden automatisch gezählt. • Leckrate wird automatisch berechnet. • Für die Ausgabe der Testergebnisse kann ein Universaldrucker angeschlossen werden. • Das System verfügt über integrierte USB- und Netzwerkanschlüsse, um den externen Zugriff und die Datenübertragung des Systems zu erleichtern, das per Fernzugriff aktualisiert werden kann. • Überprüft durch Kompensations- und Kalibrierungsmethoden. • Der Dichtheitstester erf...

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labthink’ Verschiedene Dichtheitstests für Injektionsflaschen. verschiedene Aufgussbeutel und weiche Verpackungsbeutel Tabelle 1: Prüfparameter Parameter \ Modell Tabelle 2: Technische Daten Testzelle Druckluft (Gasquelle wird vom Benutzer bereitgestellt) 0.5 MPa~0.7 MPa (72.5PSI~101.5PSI) Tabelle 3: Produktkonfiguration Labthink Instruments Co., Ltd. 144 Wuyingshan Road, Jinan, P.R.China (250031) Phone: +86-531-85068566 FAX: +86-531-85062108 Labthink International, Inc. 200 River's Edge Drive, Medford, MA, 02155, U.S.A. Phone:+1-617-830-2190 FAX: +1-781-219-3638

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Ä , ,, . Mainframe, eingebetteter Tablet-Computer, Software, Durchflussmesser, . Testzelle, negative Standardreferenzprobe und positive Standardreferenzprobe, entworfen gemäß den Probenspezifikationen. GMP-Anforderungen an das Computersystem, 21 CFR Part 11, Optionale Teile Luftkompressor, eingebaute europäische Vakuumpumpe, IQ/OQ/PQ Dokumente Hinweis 1: Die beschriebenen Produkteigenschaften unterliegen den spezifischen Anmerkungen in der Tabelle „Technische Parameter “. Hinweis 2: Die Parameter in der Tabelle werden im Labthink-Labor von professionellen Anwendern gemäß den Anforderungen und...

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