Gefriertrocknungssysteme für die Pharmaproduktion Kundenspezifische Lösungen designed & made in Germany

Die Martin Christ Gefriertrocknungsanlagen GmbH ist weltweit eines der führenden Unternehmen in der Entwicklung und Fertigung von Gefriertrocknungsanlagen mit einer Erfahrung von mehr als 65 Jahren. Heute möchten wir Ihnen das Herzstück unserer Firma präsentieren – jenen Bereich in dem sich unser ganzes Know-How und all unsere Erfahrung bündeln: Gemeint ist der kundenspezifische Anlagenbau für die Sterilfertigung von Arzneimitteln. Wir sind in nahezu allen Branchen zu Hause, wobei nachfragebedingt Schwerpunkte im Pharma und Biotech-Segment zu verzeichnen sind. Blood derivates Der Name Martin...

Optimiertes Anlagendesign für die aseptische Wirkstoffherstellung Für GMP-Prozesse im Bereich von Pharma-, Diagnostik- und Spezial­ applikationen bieten wir das von uns entwickelte Zweikammerprinzip mit großer Öffnung zum darunter liegenden Eiskondensator an. Durch den großen Querschnitt werden ideale Strömungsbedingungen für den Wasserdampf geschaffen. Nur wenn für die Bewältigung der enormen Dampfmengen bei der Trocknung ausreichende Querschnitte zur Verfügung stehen, kommt es besonders zu Beginn der Trocknung nicht zu einer unerwünscht hohen Druckdifferenz zwischen der Trocknungs- und Eiskondensator­...

Vorteile der Martin Christ-Gefriertrockner Epsilon DS: • Maßgeschneidert, platzsparend durch kompaktes Rahmendesign • Prozessspezifische Anlagenkonfigurationen wie z. B. Türkonzepte mit 2-Tür-Varianten oder Schlitztür und separate Revisionstür • Automatisierung mit Siemens S7 und bedienerfreundlicher Prozessvisualisierung LPCplus • Sicherheit durch redundante Systeme • Effektive und validierte CIP Reinigung • Integrierter, vollautomatischer Filtertest (FIT) • Überdruckkammer > 2,5 bar für die Dampfsterilisation (SIP) von 121°C bis zu 135°C • Hydraulisch-pneumatisches Türverriegelungssystem •...

6 Routine-Anwendungen | LDplus Display

Maßgeschneidertes Anlagenlayout Bei der Auswahl der Gefriertrocknungsanlage steht in erster Linie die gewünschte Qualität des Endproduktes im Vordergrund. Kombiniert mit weiteren Anforderungen bespielweise hinsichtlich Einbindung in Prozessabläufe, Platzbedarf, hohe Wirtschaftlichkeit, sowie Erfüllung aller relevanten gesetzlichen Auflagen. Basierend auf unserem in der Praxis bewährten Doppelkammer-­ Prinzip planen und realisieren wir Ihre Anforderungen: produkt­ orientiert, prozessoptimiert und angepasst für den jeweiligen Kunden. Ihr Prozess entscheidet Die Integration der Anlagentechnik in...

Detail-Engineering auf höchstem Niveau Angepasste und energiesparende Kältesysteme Für das Kältesystem der Produktionsgefriertrockner kommen in der Regel marktübliche Kolbenkompressoren zum Einsatz, die je nach Anlagengröße mit bis zu sechs unabhängigen Kältesystemen aus­ gestattet sind. Als Alternative können bei hohen Leistungsanforderungen Schraubenverdichter verbaut werden. Das gesamte Kältesystem arbeitet während des Einfrierprozesses überwiegend auf das Wärmeträgersystem zur Stellflächenkühlung und während der Trocknung – je nach Prozessabschnitt – überwiegend auf den Eiskondensator. Das...

Stellflächen in höchster Qualität Die Stellflächen für das pharmazeutische Produkt bestehen aus hochwertigem Edelstahl. Sie werden mit modernsten Laserverfahren verschweißt und erreichen eine Oberflächenbeschaffenheit von Ra ≤ 0,6 µm. Die Ebenheit beträgt ± 0,5 mm über die gesamte Stellfläche. Das FEM-optimierte Design bewirkt dabei eine robuste und dennoch gewichtssparende Ausführung. Aufheiz- und Abkühlzeiten werden reduziert. Die konstante Temperaturverteilung auf der Stellfläche und über das gesamte Stellflächenpaket beträgt ± 1 Kelvin. Diese Temperaturverteilung wir durch das Shelf Mapping...

Die Reinigung des Gefriertrockners erfolgt in der Regel automatisch mit Cleaning in Place – kurz CIP-Verfahren. Hierbei werden die gesamte Trocknungskammer mit Stellflächen, Faltenbalg des Hydraulikzylinders und auch die Eiskondensatorkammer mit den E ­ iskondensatorschlangen vom eingebauten Kegeldüsen-System erfasst. Dieser vollautomatische Reinigungsprozess ist validiert und folgt den Richtlinien nach ISO 13408. In den letzten Jahren hat sich nach und nach das Zirkulations­ verfahren mit einem reduzierter Volumenstrom durchgesetzt. Prozessablauf (Beispiel): 1 Reinigungsschritt im Durchlaufverfahren...

… sind batch-winner! Nach der CIP-Reinigung schließt sich in der Regel die Dampf­ sterilisation an, das SIP (Sterilization in Place). Auch dieser Prozess ist validiert und läuft vollautomatisch ab. Dampfsterilisation und Reinigungsprozess nutzen dabei die gleiche Verrohrung. Durch die exakte Ermittlung des kältesten Punktes im Gesamtsystem (am Eiskondensatorablauf) und der Überwachung der Temperatur an diesem Punkt, wird der Sterilisationsprozess mittels der Prozess­ visualisierungssoftware LPCplus einstellbar gesteuert (Druck bzw. Temperatur, Zeitdauer). Der Filterintegritätstest FIT wird üblicherweise...

Das Christ-Automationskonzept verbindet die Standards der führenden Prozessautomation mit dem Fokus auf die Gefriertrocknungsprozesse der Pharma-Industrie. So ergibt sich ein abgestimmtes System für die Prozessvisualisierung und das Prozessdatenmanagement. • SPS-Steuerung Siemens S7-400 • Prozessvisualisierung mit dem Martin Christ Prozessleitsystem LPCplus • Integration und Anbindung von Be- und Entladung und weiteren externen Systemen • Anlagenbedienung von mehreren Bedienstationen, z. B. im Reinraum und in der Leitwarte • Eigensichere Steuerungselemente für die sicherheitsrelevanten Funktionen...