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HF10-Therapie
HF10-Therapie
Die HF10-Therapie ist eine innovative Form der Rückenmarkstimulation (SCS), die mit einer Frequenz von 10.000 Hz arbeitet, im Gegensatz zur herkömmlichen SCS-Therapie, die typischerweise mit 50 Hz arbeitet. Ziel der HF10-Therapie ist es, Schmerzen zu lindern, ohne Parästhesien auszulösen.
Die Therapie erfolgt durch elektrische Impulse, die über im Epiduralraum platzierte Elektroden abgegeben werden. Diese sind mit einem unter der Haut implantierten Generator verbunden. Das Senza®-System von Nevro ist das einzige System, das die HF10-Therapie ermöglicht.
Das Senza-System wurde in mehreren klinischen Studien untersucht, darunter eine prospektive, multizentrische Studie in Europa mit 82 Patienten. Die Ergebnisse zeigten eine hohe Erfolgsrate und signifikante Schmerzlinderung bei Patienten mit chronischen Rücken- und Beinschmerzen.
- 88 % Erfolgsrate in der Testphase.
- 60 % der Patienten zeigten nach 24 Monaten eine Verbesserung der Rückenschmerzen um mindestens 50 %.
- 71 % der Patienten hatten eine Verbesserung der Beinschmerzen um mindestens 50 %.
- Signifikante Verbesserung des Oswestry Disability Index um 15 Punkte nach 24 Monaten.
- Reduktion der mittleren Dosis von Morphium-Äquivalenten von 84 mg/Tag auf 27 mg/Tag nach 24 Monaten.
Das System besteht aus einem implantierbaren Pulsgenerator (IPG), Elektroden, einer Fernbedienung und einem Ladegerät. Der chirurgische Eingriff zur Implantation dauert etwa eine Stunde.
In einer klinischen Pilotstudie in den USA berichteten 88 % der Patienten von einer starken Präferenz für die HF10-Therapie gegenüber der traditionellen SCS-Therapie. Patienten beschrieben eine signifikante Schmerzlinderung ohne die typischen Empfindungen der herkömmlichen Therapie.
Die HF10-Therapie bietet eine effektive Schmerzlinderung ohne Parästhesien und wird durch umfangreiche klinische Evidenz unterstützt. Das Senza-System ist das einzige System, das diese Therapieform ermöglicht.
Katalogauszüge
HF10-Therapie Bei der Rückenmarkstimulation (Spinal Cord Stimulation, SCS) handelt es sich um eine etablierte Schmerztherapie, bei der elektrische Impulse auf das Rückenmark abgegeben werden, um die Übertragung abnormaler Schmerzsignale an das Gehirn zu beeinflussen. Die Abgabe der elektrischen Impulse erfolgt über kleine, im Epiduralraum platzierte Elektroden, die mit einem kompakten batteriebetriebenen Generator verbunden sind, der unter der Haut implantiert ist. Bei der herkömmlichen (niederfrequenten) SCS wird typischerweise versucht, die Schmerzwahrnehmung mit einem Kribbel- oder Prickelgefühl...
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, Durchschnittl. Rückenschmerz-VAS (± SEM) Durchschnittl. Beinschmerz-VAS (± SEM) *Hinweis: P-Wert <0,001 im Vergleich zur Baseline Durchschnittl. Rückenschmerz-VAS (± Monate 12 Monate 24 SEM) Durchschnittl. Beinschmerz-VAS (± SEM) Durchschnittl. Rückenschmerz-VAS (± SEM) Baseline *Hinweis: P-Wert <0,001 im Vergleich zur Durchschnittl. Beinschmerz-VAS (± SEM) *Hinweis: P-Wert <0,001 im Vergleich zur Baseline Noch mehr klinische Evidenz für die HF10-Therapie Im Juni 2012 begann Nevro als erstes Unternehmen eine randomisierte Zulassungsstudie zum Erhalt der behördlichen Zulassung durch die FDA....
Katalog auf Seite 3 öffnen
Erfahrungen von Patienten Nevro hat eine klinische Pilotstudie mit 24 Patienten an fünf Zentren in den USA durchgeführt, um die Erfahrungen von Patienten mit der HF10-Therapie zu bewerten. Diese Patienten berichteten von einer starken Präferenz für die HF10-Therapie. Nahezu 9 von 10 (88 %) Patienten (n=24), die sowohl die HF10-Therapie von Nevro als auch die traditionelle SCSTherapie ausprobierten, bevorzugten Nevro.3 Das sagen Patienten über Nevro „ etzt bin ich schmerzfrei. Nach der Operation ist der Schmerz weg…Vorher war das eine ganz J andere Geschichte — der Schmerz hatte mein Leben und...
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Patientenbroschüre2 Seiten
