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Multifunktionaler Isolator pure

Multifunktionaler Isolator pure

Zusammenfassung des Produktkatalogs
Einführung
Der multifunktionale Isolator von SKAN kombiniert Fachwissen aus Lüftungstechnologie, Klimatisierung, Sterilisation, Software-Programmierung, Mikrobiologie und Chemie. SKAN ist führend in der Entwicklung von Isolatoren für die aseptische Produktion biopharmazeutischer Wirkstoffe und bietet umfassende Prozessunterstützung und Services an.
Produkteigenschaften
Der Isolator "pure" ist vielseitig einsetzbar in Pharma-Biotech-Laboratorien, Pharmazien, Forschung & Entwicklung, medizinischen Bereichen, Zellkultur und Genetik. Er ist für aseptische und aseptisch-toxische Anwendungen geeignet und bietet ein geschlossenes Containment für maximale Sicherheit. Die patentierte skanfog® Technologie ermöglicht einen schnellen und sicheren H2O2-Dekontaminationszyklus.
Normen und Zertifizierungen
Der Isolator erfüllt internationale Sicherheitsnormen wie IEC 61010-1:2010, DIN 12980:2017-05, Maschinenrichtlinie 2006/42/EG, EMV Richtlinie 2014/30/EG, EN 12469 und ISO 14644-3/7. Er ist geprüft und zertifiziert durch akkreditierte Prüfstellen.
Technische Daten
Der Isolator ist in zwei Größen erhältlich: mit zwei oder vier Handschuhöffnungen. Er besteht aus Edelstahl und ABS-Kunststoff, verfügt über eine HEPA H14-Filtration und einen integrierten SKAN nanox® Katalysator. Die Bedienung erfolgt über ein 10'' Farb-Touchscreen.
Innovative Dekontaminationslösung
Die skanfog® Technologie basiert auf der Mikrovernebelung von H2O2 und bietet einen automatisierten Dekontaminationsprozess in drei Phasen: Konditionierung, Einwirkphase und Belüftung. Dies gewährleistet maximale Arbeitssicherheit.
Optionen und Zubehör
Zu den Optionen gehören ein unabhängiger H2O2-Sensor, Edelstahlregale, ein Handschuh-Prüfsystem, Luftgeschwindigkeitssensoren und ein RTP-System. Qualifizierungs- und Validierungsservices sind ebenfalls verfügbar.
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Katalogauszüge

Multifunktionaler Isolator pure-1

Multifunktionaler Isolator pure

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Multifunktionaler Isolator pure-2

Together always one step ahead Die Schweizer Firma SKAN ist globaler Markt- und Technologieführer für Isolatoren, Reinraumgeräte und Dekontaminationsverfahren für die aseptische Produktion von biopharmazeutischen Wirkstoffen. SKANs Kernkompetenz ist die Entwicklung und Konstruktion von Prozessisolatoren für die aseptische Abfüllung biopharmazeutischer Produkte. Darüber hinaus bietet das Unternehmen seinen Kunden Prozessunterstützung, Services und Verbrauchsmaterialien an. SKANs Technologie- und Innovationsführerschaft gründet auf der einzigartigen Kombination von Fachwissen aus den Bereichen...

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Multifunktionaler Isolator pure-3

pure – die Essenz eines Isolators Ihre Anforderung   icheres Containment, das allen ReinraumS anforderungen gerecht wird (cGMP-Klasse A / ISO-Klasse 5)   reites Anwendungsgebiet B   chnelle und automatisierte H2O2S Dekontamination   ervorragende Ergonomie, ausgezeichnete H Arbeitsbedingungen, maximale Arbeitssicherheit   inhaltung der geltenden behördlichen und E normativen Anforderungen Unsere Lösung   ure ist geeignet für aseptische und aseptischp toxische Anwendungen   eschlossenes Containment bietet Sicherheit G auch bei Arbeiten mit riskanten oder hochwirksamen Produkten   chneller und sicherer...

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Multifunktionaler Isolator pure-4

Features Alarmanzeige Gehäuse & Design Platzsparende Bauweise FIPA Filterkartusche HEPA H14 SKAN nanox® Katalysator Das Licht im Arbeitsbereich leuchtet im Alarmfall rot und ist so gut sichtbar. Die skanfog® Technologie garantiert einen schnellen, reproduzierbaren und validierbaren Dekontaminationszyklus. Die Schleuse ist mit einem Regal ausgestattet und kann wahlweise rechts, links oder an beiden Seiten des Isolators platziert werden. Das handelsübliche Wasserstoffperoxid (H2O2) 35 % wird sicher im Isolator aufbewahrt. Eine patentierte SKAN-Technologie für den einfachen und sicheren Filterwechsel....

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Multifunktionaler Isolator pure-5

Innovative Lösung für die Dekontamination skanfog® skanfog® ist eine Dekontaminationstechnologie, die auf der Mikrovernebelung von Wasserstoffperoxid (H2O2) basiert. Verglichen mit konventioneller Wischdesinfektion vereinfacht sie sowohl den Prozess als auch die Validierung. Zudem kann vernebeltes H2O2 in moderater Konzentration hinsichtlich Toxizität, Korrosion und Materialbeständigkeit bedenkenlos angewendet werden. Wissenschaftliche Studien haben gezeigt, dass eine vollständige Abtötung einer 106-Population des Testorganismus Geobacillus stearothermophilus erreicht und reproduziert werden...

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Multifunktionaler Isolator pure-6

Technische Daten Aussenmasse [BxTxH] Arbeitsbereich [BxTxH] Höhe Arbeitsfläche -60 oder +60 (bei Bestellung zu definieren) Luftgeschwindigkeit Downflow Laminarstrom Luftverbrauch Isolator /  Schleuse Material Arbeitsbereich Material Fensterscheibe Doppeltes Sicherheitsglas Abluft (doppelte Filtration) HEPA H14-Filtrierung (SKAN FIPA) (autonomer Betrieb, kein Anschluss zur Abluft notwendig) Filter Schleuse Zuluft HEPA H14-Plattenfilter / Abluft HEPA H14 SKAN FIPA SKAN nanox®, patentierte SKAN Technologie Integriertes Steuerungssystem mit 10'' Farb-Touchscreen, GAMP 5-Kategorie 4 Benötigte Druckluft...

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Multifunktionaler Isolator pure-7

SKAN Stein AG Industriestrasse 3 4332 Stein, Switzerland +41 62 885 03 00, [email protected] SKAN Deutschland GmbH Nickrischer Straße 2 02827 Görlitz/Hagenwerder, Germany +49 358 223 789 0, [email protected] SKAN US, Inc. 7409 ACC Blvd., Suite 200 Raleigh, NC 27617, USA +1 919 354 6380, [email protected] SKAN Japan 5194-61 Katsuren-Haebaru Uruma-shi Okinawa 沖縄県 904-2311, Japan 日本 +81 98 934 9922, [email protected] Aseptic Technologies SA Rue Camille Hubert 7-9 5032 Gembloux /Les Isnes, Belgium +32 81 409 410, [email protected] V.1 / 2022 Durch ständige Weiterentwicklung müssen wir uns Änderungen...

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Alle Kataloge und technischen Broschüren von Skan

  1. Crystal™ L1

    6  Seiten

  2. pure2

    7  Seiten

  3. skanfog®

    4  Seiten

* Die Preise verstehen sich ohne MwSt., Versandkosten und Zollgebühren. Eventuelle Zusatzkosten für Installation oder Inbetriebnahme sind nicht enthalten. Es handelt sich um unverbindliche Preisangaben, die je nach Land, Kurs der Rohstoffe und Wechselkurs schwanken können.