Die Gebrauchsanweisung ist vor der Anwendung sorgfältig zu lesen. Das Produkt darf nur entsprechend der beschriebenen Zweckbestimmung eingesetzt werden. Der Hersteller übernimmt keine Haftung bzw. Gewährleistung für Schäden aufgrund unsachgemäßer Anwendung bzw. Nichtbeachtung der Gebrauchsanweisung. Das Produkt darf nur verwendet werden, wenn die Sterilverpackung vor dem ersten Öffnen intakt ist. Das Produkt ist trocken zu transportieren und zu lagern. Die folgenden Temperaturen sind einzuhalten, um die Produkteigenschaften nicht zu beeinflussen: ■ Umgebungstemperatur bei Anwendung: Raumtemperatur...

Die Angaben von Ziffern in Klammern bezieht sich auf die Abbildung des Produktes in dieser Gebrauchsanweisung. Der Begriff „distal" bedeutet patientenfern, der Begriff „proximal" bedeutet patientennah. Technische Daten Die angegebenen Werte spiegeln nominale Werte wider und können ggf. abweichen. 1 Geschlitzter Annähaufsatz 1 Gebrauchsanweisung Doppelt verpackt EO sterilisiert Die ICP-Sonde darf nur von einem Neurochirurgen gelegt werden. Die weitere Handhabung kann auch durch Personen erfolgen, die eine abgeschlossene medizinische Ausbildung besitzen sowie Erfahrung im Umgang mit neurologischen...

6 zusammen mit der Messelektronik und einer Vorrichtung zur Füllung der Luftkammer (1) in dem ICPMonitor. Eine ICP-Messung ist unter anderem bei folgenden Krankheitsbildern indiziert: schweres SchädelHirn-Trauma, Subarachnoidalblutung, Enzephalopathie, Hydrozephalus, intrakranielle Blutung sowie postoperative Hirnschwellung. ICP-Sonden dienen der Druckmessung, wenn der ICP kontinuierlich überwacht werden muss. Kontraindikation Die ICP-Sonde darf nicht zu anderen Zwecken als den angegebenen verwendet werden. Komponenten, die mit infiziertem Gewebe in Kontakt gekommen sind, sollten nicht mehr verwendet...

7 Ein offenes oder beschädigtes System darf nicht weiterverwendet werden und muss ausgetauscht werden! Anderenfalls besteht die Gefahr des Funktionsverlustes oder einer Infektion. Für die ICP-Messung dürfen ausschließlich ICP-Monitore von Spiegelberg verwendet werden. Es sollten unbedingt die mitgelieferten Komponenten verwendet werden, da eine Kompatibilität mit der ICP-Sonde hierbei garantiert ist. Kontaminierte Komponenten und ICP-Sonden dürfen nicht weiterverwendet werden. Der HDM-Konnektor (4) darf nicht desinfiziert oder befeuchtet werden, weil der darin befindliche Filter anderenfalls...

• 2,7°C (2 W/kg, 3Tesla) mit einer Umgebungstemperaturerhöhung von ungefähr 0,8°C (2 W/kg, 3 Tesla)2 nach 15 Minuten kontinuierlichem Scannen produziert. In nicht-klinischen Tests beläuft sich der durch das Produkt erzeugte Bildfehler auf etwa 70,9 mm für den schlechtesten Fall der Produktfamilie3, wenn die Abbildung mit einer Gradient-Echo-Puls-Sequenz und einem 3Tesla-MRT erzeugt wurde. — WARNUNGEN gemäß den MRT-Sicherheitsinformationen • Patientenverletzungen können auftreten, wenn die Bedingungen für eine sichere Benutzung in den als MRT-Umgebung gekennzeichneten Räumen nicht beachtet werden....

HINWEIS! Wenn das Bohrloch zu klein ist, kann die ICP-Sonde gar nicht oder nicht ohne Beschädigungen eingesetzt werden. HINWEIS! Wenn das Bohrloch nicht vollständig von Span, Splittern und Knochenresten gereinigt ist, kann die Luftkammer (1) beim Einsetzen der ICP-Sonde beschädigt werden. HINWEIS! Die Luftkammer (1) sollte vor dem Einsetzen mit isotonischer Kochsalzlösung befeuchtet werden, um mögliche Reibungen und damit einhergehende Beschädigungen an der Sonde zu vermeiden. 1. Platzierung der ICP-Sonde, sodass die Luftkammer (1) vollständig im Parenchym liegt. 2. Bestimmen der richtigen Tiefe...

HINWEIS! Die Funktion der ICP-Sonde kann durch das pulsatile Signal am ICP-Monitor bestätigt werden. Überprüfen der Funktion der ICP-Sonde 1. Überprüfen der Funktion der ICP-Sonde anhand der Messwerte. 2. Prüfen der Messwerte auf Plausibilität anhand des pulsatilen Signals bzw. der Amplitude zwischen dem systolischen und diastolischen Messwert. Verschließen der Wunde Nachdem die ordnungsgemäße Funktion der ICP-Sonde bestätigt werden konnte, wird die Wunde an der Kopfhaut verschlossen. Die Technik und das verwendete Material hierfür sind vom Chirurgen festzulegen. HINWEIS! Beim Verschließen der...

Entsorgung Nach dem Einsatz wird das Produkt entsprechend den Vorschriften für infektiösen Abfall bzw. entsprechend den nationalen oder regionalen Bestimmungen entsorgt. Rücksenderichtlinie Vor der Rücksendung eines Produktes muss die Genehmigung durch den Kundendienst erfolgen. Eine Rücksendung wird nicht akzeptiert, es sei denn, es wurde zuvor von Spiegelberg im Rahmen einer Reklamation vereinbart oder speziell angefragt. Für die Rücksendung müssen kontaminierte / verwendete Produkte in einen Beutel für biologische Gefahrenstoffe verpackt w

Spiegelberg GmbH & Co. KG Tempowerkring 4 21079 Hamburg Deutschland E-Mail: [email protected] http://www.spiegelberg.de Technische Änderungen Vorbehalten. Version: 13 / 2022-06-29