Aripa Corona-Schnelltest

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Aripa Corona-Schnelltest

Zusammenfassung des Produktkatalogs

Inhalt und Spezifikationen:
Der COVID-19-N-Antigen Schnelltest ist ein In-vitro-Diagnostikum zur Eigenanwendung für den Nachweis von SARS-CoV-2-Antigenen in vorderen Nasenabstrichen. Der Test enthält Teststreifen, Extraktionspuffer, eine Spenderkappe, eine Gebrauchsanweisung und einen Tupfer. Er ist in Packungsgrößen von 1 oder 5 Stück erhältlich und liefert Ergebnisse in 15 bis 20 Minuten bei Raumtemperatur.

Leistungsmerkmale:
Der Test bietet eine Spezifizität von 98,8%, eine Sensitivität von 98,4% und eine Genauigkeit von 98,7%.

Verwendungszweck:
Der Test basiert auf einem Seitenstrom-Immunoassay mit Doppelantikörper-Technik und dient dem qualitativen Nachweis von COVID-19-Antigenen in vorderen Nasen-, Rachen- oder Nasen-Rachen-Abstrichen. Positive Ergebnisse weisen auf virale Antigene hin, erfordern jedoch eine klinische Korrelation zur Bestimmung des Infektionsstatus. Negative Ergebnisse schließen eine Infektion nicht aus und sollten mit einem molekularen Test bestätigt werden.

Verfahren:
Der Test verwendet Anti-COVID-19-N-Antikörper, die in der Testlinienregion immobilisiert sind. Eine farbige Linie im Testlinienbereich zeigt ein positives Ergebnis an, während das Fehlen einer Linie ein negatives Ergebnis bedeutet. Eine Kontrolllinie zeigt die korrekte Durchführung des Tests an.

Herstellung und Qualität:
Der Test wird von ARIPA hergestellt, das eine eigene Produktion und Antikörperherstellung betreibt. Die Produktion erfolgt nach dem medizinischen Standard EN13485 mit interner und externer Qualitätskontrolle.

Katalogauszüge

Selbsttest zur Eigenanwendung für Laien ANTIGEN SCHNELLTEST COVID-19-N-Antigen Schnelltest SARS-CoV-2

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Der COVID-19-N-Antigen Schnelltest SARS-CoV-2 ist ein In-vitro-Diagnostikum für die Eigenanwendung zum Nachweis von SARS-CoV-2-Antigenen vorhanden auf vorderen Nasenabstrichen. EINFACHE ANWENDUNG Einfache Probenahme im vorderen Nasenbereich. SCHNELL UND UNKOMPLIZIERT Verlässliche Ergebnisse in nur 15 Minuten. AUSGEZEICHNETE LEISTUNGSMARKMALE Spezifizität 98,8%, Sensitivität 98,4%, Genauigkeit 98,7% INHALT • Teststreifen (einzeln in einem Folienbeutel) • Extraktionspuffer • Spenderkappe • Gebrauchsanweisung • Tupfer DATEN Packungsgröße Verwendung Probe Dauer Auswertung Lagerung 1er oder 5er qualitativer...

Katalog auf Seite 2 öffnen

Warum ist ARIPA der Premiumtest? - eigene Produktion und Herstellung - hohe Produktionstiefe, dadurch wenig Zukaufteile - nachhaltige Wertschöpfung - Testmembrane aus Deutschland (vom Weltmarktführer) höchste Reproduzierfähigkeit durch 4mm breite Membrane anstelle marktüblicher 3mm - eigene Antikörperherstellung in den eigenen Laboren (höchste Qualitätssicherung) - hohe Spezifität und Sensitivität - eigene Pufferlösung (kein Zukauf) - interne und externe Qualitätskontrolle - größter Hersteller von eigenen Tests mit ca. 10.000 Arbeitern - Produktion qualifiziert nach dem medizinischen Standard...

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Beschreibung des Produktes Überblick Der antragsgegenstaendliche COVID-19-Antigen-Schnelltest ist ein schneller chromatographischer Immunoassay für den qualitativen Nachweis von COVID-19-Antigen in aterio nasalem-Abstrichproben zur Unterstützung der Diagnose einer COVID-19-Virusinfektion. Er wird als Selbstest/Eigenanwendung von Laien durchgeführt. Verwendungszweck Der COVID-19-Antigen-Schnelltest ist ein Seitenstrom-Immunoassay, der auf dem Prinzip der Doppelantikörper-Technik basiert. Der Test dient dem schnellen und qualitativen Nachweis von Antigen gegen COVID-19 / SARS-Cov-2 in aterio nasalem...

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MASK AUTHORITY GMBH DR.-ROBERT-MURJAHN-STR. 9 64372 OBER-RAMSTADT E-MAIL-ADRESSE: [email protected]

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