VX1
VX1
Das VX1-System ist ein KI-gestütztes Werkzeug zur Unterstützung bei der Ablation von Vorhofflimmern (AF) und Vorhofflattern (AT). Es erkennt räumlich-zeitliche Dispersionsbereiche, die auf Arrhythmietreiber hinweisen, und ist mit den meisten Mappingkathetern, EP-Recording-Systemen und 3D-Navigationssystemen kompatibel.
Das System nutzt Algorithmen des maschinellen Lernens, einschließlich Deep Learning, und wurde anhand einer umfangreichen Datenbank von EKGs trainiert. Es bietet eine Echtzeitanalyse und ermöglicht eine schnelle Lernkurve sowie standardisierte Ergebnisse für alle Anwender.
Die Ev-AIFib2-Studie zeigt, dass VX1 eine robuste Standardisierung der Ablationsergebnisse ermöglicht. Die Tailored-AF5-Studie untersucht, ob eine VX1-geführte Ablationsstrategie einer konventionellen Strategie überlegen ist. Beide Studien zeigen positive Ergebnisse hinsichtlich der Freiheit von AF-Episoden nach 12 Monaten.
Das VX1-System ist ein Medizinprodukt der Klasse IIa, CE-gekennzeichnet und von der FDA zugelassen. Es wird von Volta Medical hergestellt, einem Unternehmen, das sich auf KI-Lösungen zur Unterstützung der Diagnose komplexer Herzrhythmuserkrankungen spezialisiert hat.
Katalogauszüge
VOLTA MEDICAL SOFTWARE MIT KÜNSTLICHER INTELLIGENZ FÜR DIE ELEKTROPHYSIOLOGIE Entwickelt für die Erleichterung des AF- und AT-mappings bei Ablationen. VX1 bietet eine KI-gestützte Erkennung von räumlich-zeitlichen Dispersionsbereichen, die auf Treiber für die Arrhythmie hinweisen1,2,3. 1 Dispersions-Indikator 2 Schema des Mappingkatheters 3 Mapping-Zykluslänge 4 Referenz-Zykluslänge 5 Volta Dispersion Tags Kompatibel mit den meisten Mappingkathetern, EP-Recording Systemen und sD-Navigationssystemen1.
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AI DECISION SUPPORT SYSTEM Dispersionsbereich tagging Machine/Deep Learning Algorithmen Implementiert Algorithmen des machine learnings, inklusive deep learning1. FACHARZTDATENBANK Algorithmen, die anhand einer großen Datenbank von EKGs trainiert und von Experten der Elektrophysiologie annotiert wurden1. INDIVIDUELLER UND INTUITIVER ARBEITSABLAUF1 Ermöglicht eine schnelle Lernkurve2,4 und standardisierte Ergebnisse für alle Anwender2.
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VX1 KLINISCHE EVIDENZ Ev-AIFib2 Ev-AIFib2 ist eine prospektive, multizentrische, nicht-randomisierte Studie, die durchgeführt wurde, um die Durchführbarkeit und Relevanz der Erstellung von VX1-Dispersionsmaps für die Ablation von persistierendem Vorhofflimmern zu ermitteln und festzustellen, dass die Verwendung von VX1 eine robuste Standardisierung der Ablationsergebnisse von Zentrum zu Zentrum ermöglicht . 12-monatiges follow-up Patienten (persistierend AF/ lang anhaltendes persistierendes AF) Standorte (1 Hauptzentrum und 7 Satellitenzentren) Operateure, die eines der 3 gängigsten Mappingsysteme...
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1 VX1TM SYSTEM USER MANUAL, I001-1.4-EU, February 2023. 2 SEITZ, Julien, MOHR DURDEZ, Theophile, ALBENQUE, Jean-Paul, et aL Artificial Intelligence Software Standardizes Electrogram-based Ablation Outcome for Persistent Atrial Fibrillation. Journal of Cardiovascular Electrophysiology, 2022. https://doi.org/10.1111/jce.15657 3SEITZ, Julien, BARS, Clement, THEODORE, Guillaume, et al. AF ablation guided by spatiotemporal electrogram dispersion without pulmonary vein isolation: a wholly patient-tailored approach. Journal of the American College of Cardiology, 2017, vol. 69, no 3, p. 303-321. https://doi.org/101016/jjacc2016.10.065...
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