Katalogauszüge

LAMINAR-FLOW-HAUBENErstklassige Reinraumtechnik mit langer TraditionPortfolio Laminar-Flow-Hauben (kurz LF-Hauben) gehören zum traditionellen Lieferprogramm von Wallstein für die pharmazeutische Industrie. Sie werden in der Regel als Aufsatzsystem über Abfüll- und Verpackungsanlagen eingesetzt, um Pharmaprodukte oder Betriebspersonal vor Partikelverschmutzung zu schützen. In den Arbeitsbereichen der Pharmamaschinen sorgen sie für definierte Reinraumbedingungen, in dem sie eine hochreine turbulenzarme Verdrängungsströmung erzeugen. Die LF-Hauben werden direkt auf den Rahmen der Maschinenschutzverkleidungen montiert, meist in einer Aufstellumgebung mit der cGMP-Reinraumklasse B oder C, um in den Arbeitsbereichen der Maschinen die GMP-Reinraumklasse A (ISO 5 nach ISO 14644-1) herzustellen und aufrechtzuerhalten. Hierzu wird zunächst Umgebungsluft in die LF-Haube gesaugt, von Partikeln befreit und durch einen Laminarisator im Boden der LF-Haube geleitet, den sie als vertikaler laminarer Reinluftstrom in den darunter befindlichen Maschinenarbeitsbereich verlässt. Dort verhindert die laminare Luftströmung das Eindringen von Verunreinigungen aus der Aufstellumgebung, erfasst Partikel und führt diese ohne Rückströmungen aus dem Arbeitsbereich ab. Die LF-Hauben werden von Wallstein individuell unter Berücksichtigung kundenspezifischer Anforderungen ausgelegt und als 3D-Modell konstruiert. Auf diese Weise lassen sich alle Komponenten auch bei komplexeren Systemvarianten präzise planen und mit höchster Verarbeitungsqualität fertigen. Wallstein stellt die LF-Hauben im eigenen Produktionswerk her und übernimmt auf Kundenwunsch die Schaltschrankverkabelung, so dass die Auslieferung auch komplett anschlussfertig erfolgen kann. Zum Leistungsspektrum von Wallstein gehört auch die Dokumentation und Validierung nach GDP-Standard. Dies beinhaltet die Installationsqualifizierung (IQ) und Funktionsqualifizierung (OQ) für reinraumtechnische Anlagen (u.a. nach EN ISO 14644 oder VDI 2083) mit Filterintegritätstest, Messung von Strömungsgeschwindigkeit, Schallpegel und Lichtstärke). Zudem wird bei Bedarf eine CE-Einbauerklärung gemäß Maschinenrichtlinie ausgestellt. ♦ Enorme Erfahrung durch die Lieferung von mehr als 300 LF-Hauben in die ganze Welt ♦ Auf Kundenwunsch in jeder Größe und Ausführung lieferbar dank modularem Aufbau ♦ Zahlreiche Kundenauszeichnungen für nachhaltige Liefertermintreue und ausgezeichnete Qualität ♦ Alles aus einer Hand: Engineering, Fertigung, Zusammenbau, Verkabelung, Validierung und Dokumentation ♦ Exzellente Schweißfertigkeiten und Oberflächenbearbeitung von Edelstahlblechen nach Pharmastandard - Bewährte, langlebige Technik - Passgenaue, spaltfreie Maschinenanbindung - Hohe Ausfallsicherheit - Geringer Energiebedarf - Einfacher Filter- und Laminarisatorwechsel
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Von Wallstein hergestellte LF-Hauben bestehen im Wesentlichen aus Ansauggehäuse, Vorfilter, Ventilator, Druckgehäuse, Hauptfilter, Laminarisator sowie Beleuchtung, Messeinrichtungen (Luftgeschwindigkeit, Differenzdruck, Prüfaerosole), Schaltschrank und Elektrik. LF-Haube für Pharmafabrik in Lenoir Das Gehäuse setzt sich aus Ansaug- sowie Druckgehäuse zusammen und wird selbstragend mit versteiftem Dünnblech in 1.4301 (AISI 304) oder höherwertig ausgeführt. Im Ansauggehäuse sind Vorfilter und Ventilator integriert, während sich Hauptfilter und Laminarisator im angrenzenden Druckgehäuse...
Katalog auf Seite 2 öffnenAlle Kataloge und technischen Broschüren von Wallstein Pharmaceutical Equipment(Haining) Co.
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STERILISATIONSTUNNEL
2 Seiten
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WIR WISSEN, WAS WIR TUN
16 Seiten